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Mesure du volume pulmonaire fœtal et de l'indice de résistance de l'artère pulmonaire pendant la grossesse diabétique à terme

16 juillet 2017 mis à jour par: dr mohamed laban, Ain Shams University

Volume pulmonaire fœtal et mesure de l'indice de résistance de l'artère pulmonaire dans la grossesse diabétique à terme et leur corrélation avec l'issue néonatale : une étude pilote

Le but de cette étude est de déterminer les valeurs seuils du volume pulmonaire fœtal par VOCAL et de l'indice de résistance de l'artère pulmonaire par Doppler pulsé chez les fœtus de mères diabétiques, et de corréler les résultats avec la détresse respiratoire postnatale des nouveau-nés à terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Question de recherche:

L'évaluation du volume pulmonaire fœtal par Virtual Organ Computed-Aid Analysis (VOCAL) et l'indice de résistance de l'artère pulmonaire par Doppler pulsé peuvent-ils prédire le syndrome de détresse respiratoire néonatale chez les fœtus à terme de mères diabétiques ?

Hypothèse de recherche:

L'évaluation du volume pulmonaire fœtal par VOCAL et de l'indice de résistance de l'artère pulmonaire par Doppler pulsé permet de prédire le syndrome de détresse respiratoire néonatale chez les fœtus à terme de mères diabétiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui sera réalisée à la Maternité Universitaire Ain Shams, Département d'Obstétrique et de Gynécologie, Faculté de Médecine, Université Ain Shams, de décembre 2015 à décembre 2016.

Femmes enceintes diabétiques de 38 semaines de gestation admises pour une interruption volontaire de grossesse par césarienne en raison de diverses indications obstétricales

La description

Critère d'intégration:

-Femmes enceintes diabétiques de 38 semaines de gestation admises pour interruption volontaire de grossesse en raison de diverses indications obstétriques

Critère d'exclusion:

  1. Jumeaux.
  2. Grossesse compliquée par des troubles médicaux autres que le diabète sucré (hypertension, pré-éclampsie, troubles cardiaques, troubles thyroïdiens, anémie avec grossesse...etc).
  3. Troubles auto-immuns.
  4. Anomalies fœtales congénitales.
  5. Macrosomie et retard de croissance intra-utérine (IUGR).
  6. Mort fœtale intra-utérine (IUFD).
  7. Indice de liquide amniotique < 5 cm ou > 20 cm.
  8. Patients prenant des stéroïdes dans la semaine suivant la mesure du volume pulmonaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détresse respiratoire néonatale
Délai: immédiatement après la livraison
Apparition d'une détresse respiratoire néonatale immédiatement après l'accouchement en utilisant le score APGAR à la naissance en chiffres
immédiatement après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Taux de mortalité néonatale
Délai: Une semaine après la livraison
- Suivi du taux de mortalité néonatale précoce après l'admission en unité de soins intensifs néonatals
Une semaine après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Première publication (Estimation)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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