- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02586922
Mesure du volume pulmonaire fœtal et de l'indice de résistance de l'artère pulmonaire pendant la grossesse diabétique à terme
Volume pulmonaire fœtal et mesure de l'indice de résistance de l'artère pulmonaire dans la grossesse diabétique à terme et leur corrélation avec l'issue néonatale : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche:
L'évaluation du volume pulmonaire fœtal par Virtual Organ Computed-Aid Analysis (VOCAL) et l'indice de résistance de l'artère pulmonaire par Doppler pulsé peuvent-ils prédire le syndrome de détresse respiratoire néonatale chez les fœtus à terme de mères diabétiques ?
Hypothèse de recherche:
L'évaluation du volume pulmonaire fœtal par VOCAL et de l'indice de résistance de l'artère pulmonaire par Doppler pulsé permet de prédire le syndrome de détresse respiratoire néonatale chez les fœtus à terme de mères diabétiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective qui sera réalisée à la Maternité Universitaire Ain Shams, Département d'Obstétrique et de Gynécologie, Faculté de Médecine, Université Ain Shams, de décembre 2015 à décembre 2016.
Femmes enceintes diabétiques de 38 semaines de gestation admises pour une interruption volontaire de grossesse par césarienne en raison de diverses indications obstétricales
La description
Critère d'intégration:
-Femmes enceintes diabétiques de 38 semaines de gestation admises pour interruption volontaire de grossesse en raison de diverses indications obstétriques
Critère d'exclusion:
- Jumeaux.
- Grossesse compliquée par des troubles médicaux autres que le diabète sucré (hypertension, pré-éclampsie, troubles cardiaques, troubles thyroïdiens, anémie avec grossesse...etc).
- Troubles auto-immuns.
- Anomalies fœtales congénitales.
- Macrosomie et retard de croissance intra-utérine (IUGR).
- Mort fœtale intra-utérine (IUFD).
- Indice de liquide amniotique < 5 cm ou > 20 cm.
- Patients prenant des stéroïdes dans la semaine suivant la mesure du volume pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détresse respiratoire néonatale
Délai: immédiatement après la livraison
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Apparition d'une détresse respiratoire néonatale immédiatement après l'accouchement en utilisant le score APGAR à la naissance en chiffres
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immédiatement après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Taux de mortalité néonatale
Délai: Une semaine après la livraison
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- Suivi du taux de mortalité néonatale précoce après l'admission en unité de soins intensifs néonatals
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Une semaine après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LVPT
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