- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02586922
Mätning av fetal lungvolym och lungartärresistensindex under terminsdiabetesgraviditet
Fetal lungvolym och lungartärresistensindex Mätning under termin av diabetesgraviditet och deras samband med neonatalt resultat: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsfråga:
Kan bedömningen av fostrets lungvolym med hjälp av Virtual Organ Computed-aided Analysis (VOCAL) och pulmonell artärresistensindex med pulsad Doppler förutsäga neonatalt respiratoriskt nödsyndrom hos blivande foster hos diabetiska mödrar?
Forskningshypotes:
Bedömningen av fostrets lungvolym genom VOCAL och pulmonell artär resistensindex med pulsad doppler kan förutsäga neonatalt respiratoriskt nödsyndrom hos blivande foster hos diabetiska mödrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en prospektiv observationsstudie som kommer att genomföras vid Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department, Medicinska fakulteten, Ain Shams University, från december 2015 till december 2016.
Gravida kvinnor med diabetes 38 veckors graviditet intagna för elektiv avbrytning med kejsarsnitt på grund av olika obstetriska indikationer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Diabetiker gravida kvinnor 38 veckors graviditet inlagda för elektiv avbrytning på grund av olika obstetriska indikationer
Exklusions kriterier:
- Tvillingar.
- Graviditet komplicerad av andra medicinska störningar än Diabetes Mellitus (hypertoni, havandeskapsförgiftning, hjärtsjukdomar, sköldkörtelrubbningar, anemi med graviditet...etc).
- Autoimmuna störningar.
- Medfödda fetala anomalier.
- Makrosomi och intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR).
- Intrauterin fosterdöd (IUFD).
- Fostervattenindex <5cm eller >20cm.
- Patienter som tar steroider inom en vecka efter mätning av lungvolym.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neonatal andningsbesvär
Tidsram: direkt efter leverans
|
Förekomst av neonatal andningsbesvär omedelbart efter förlossningen med användning av APGAR-poäng vid födseln i antal
|
direkt efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Neonatal dödlighet
Tidsram: En vecka efter leverans
|
- Följ upp för tidig neonatal dödlighet efter inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning
|
En vecka efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LVPT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .