Meting van het foetaal longvolume en de weerstandsindex van de longslagader tijdens een voldragen diabeteszwangerschap
Foetaal longvolume en meting van de weerstandsindex van de longslagader tijdens een voldragen zwangerschap met diabetes en hun correlatie met neonatale uitkomst: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag:
Kan de beoordeling van het foetale longvolume door Virtual Organ Computed-aided Analysis (VOCAL) en de longslagaderweerstandsindex door gepulseerde Doppler neonatale respiratory distress syndrome voorspellen bij voldragen foetussen van moeders met diabetes?
Onderzoeks hypothese:
De beoordeling van het foetale longvolume door VOCAL en de pulmonale arterieweerstandsindex door gepulseerde Doppler kan neonatale respiratory distress syndrome voorspellen bij voldragen foetussen van diabetische moeders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Dit is een prospectieve observationele studie die zal worden uitgevoerd in het Ain Shams University Maternity Hospital, afdeling Obstetrie en Gynaecologie, faculteit Geneeskunde, Ain Shams University, van december 2015 tot december 2016.
Diabetische zwangere vrouwen 38 weken zwangerschap opgenomen voor electieve afbreking door keizersnede vanwege verschillende obstetrische indicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Diabetische zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 38 weken opgenomen voor electieve zwangerschapsafbreking vanwege verschillende obstetrische indicaties
Uitsluitingscriteria:
- Tweelingen.
- Zwangerschap gecompliceerd door andere medische aandoeningen dan diabetes mellitus (hypertensie, pre-eclampsie, hartaandoeningen, schildklieraandoeningen, bloedarmoede bij zwangerschap enz.).
- Auto-immuunziekten.
- Aangeboren foetale afwijkingen.
- Macrosomie en intra-uteriene groeirestrictie (IUGR).
- Intra-uteriene foetale dood (IUFD).
- Vruchtwaterindex <5cm of >20cm.
- Patiënten die steroïden gebruiken binnen een week na meting van het longvolume.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademnood bij pasgeborenen
Tijdsspanne: direct na oplevering
|
Optreden van neonatale ademnood onmiddellijk na bevalling met behulp van APGAR-score bij geboorte in aantallen
|
direct na oplevering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Neonatale sterftecijfer
Tijdsspanne: Een week na levering
|
- Follow-up voor vroege neonatale sterftecijfers na opname op de neonatale intensive care
|
Een week na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LVPT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .