Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fosterets lungevolum og lungearterieresistensindeksmåling under termin diabetisk graviditet

16. juli 2017 oppdatert av: dr mohamed laban, Ain Shams University

Fosterets lungevolum og lungearterieresistensindeksmåling i termin diabetisk graviditet og deres korrelasjon med neonatale utfall: en pilotstudie

Målet med denne studien er å bestemme grenseverdier for føtalt lungevolum ved VOCAL og pulmonal arterieresistensindeks ved pulsert doppler hos fostre til diabetiske mødre, og korrelere resultatene med postnatal respirasjonsbesvær av begrepet nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål:

Kan vurderingen av fosterlungevolum ved hjelp av Virtual Organ Computed-aided Analysis (VOCAL) og pulmonal arterieresistensindeks ved pulsert Doppler forutsi neonatalt respiratorisk distress-syndrom hos gravide fostre av diabetiske mødre?

Forskningshypotese:

Vurderingen av føtalt lungevolum ved hjelp av VOCAL og pulmonal arterieresistensindeks ved pulsert Doppler kan forutsi neonatalt respiratorisk distress-syndrom hos terminfostre til diabetiske mødre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil bli utført ved Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department, Det medisinske fakultet, Ain Shams University, fra desember 2015 til desember 2016.

Gravide med diabetes 38 ukers svangerskap innlagt for elektiv avslutning ved keisersnitt på grunn av ulike obstetriske indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Gravide med diabetes 38 ukers svangerskap innlagt for elektiv avslutning på grunn av ulike obstetriske indikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Tvillinger.
  2. Graviditet komplisert av andre medisinske lidelser enn Diabetes Mellitus (hypertensjon, svangerskapsforgiftning, hjertesykdommer, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, anemi med graviditet...etc).
  3. Autoimmune lidelser.
  4. Medfødte føtale anomalier.
  5. Makrosomi og intrauterin vekstbegrensning (IUGR).
  6. Intrauterin fosterdød (IUFD).
  7. Fostervannsindeks <5cm eller >20cm.
  8. Pasienter som tar steroider innen én uke etter måling av lungevolum.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nyfødte pustebesvær
Tidsramme: umiddelbart etter levering
Forekomst av nyfødte pustebesvær umiddelbart etter fødsel ved bruk av APGAR-score ved fødsel i antall
umiddelbart etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Neonatal dødelighet
Tidsramme: En uke etter levering
- Følge opp for tidlig neonatal dødelighet etter innleggelse på neonatal intensivavdeling
En uke etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere