- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02586922
Fosterets lungevolum og lungearterieresistensindeksmåling under termin diabetisk graviditet
Fosterets lungevolum og lungearterieresistensindeksmåling i termin diabetisk graviditet og deres korrelasjon med neonatale utfall: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
Kan vurderingen av fosterlungevolum ved hjelp av Virtual Organ Computed-aided Analysis (VOCAL) og pulmonal arterieresistensindeks ved pulsert Doppler forutsi neonatalt respiratorisk distress-syndrom hos gravide fostre av diabetiske mødre?
Forskningshypotese:
Vurderingen av føtalt lungevolum ved hjelp av VOCAL og pulmonal arterieresistensindeks ved pulsert Doppler kan forutsi neonatalt respiratorisk distress-syndrom hos terminfostre til diabetiske mødre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Dette er en prospektiv observasjonsstudie som vil bli utført ved Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department, Det medisinske fakultet, Ain Shams University, fra desember 2015 til desember 2016.
Gravide med diabetes 38 ukers svangerskap innlagt for elektiv avslutning ved keisersnitt på grunn av ulike obstetriske indikasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide med diabetes 38 ukers svangerskap innlagt for elektiv avslutning på grunn av ulike obstetriske indikasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Tvillinger.
- Graviditet komplisert av andre medisinske lidelser enn Diabetes Mellitus (hypertensjon, svangerskapsforgiftning, hjertesykdommer, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, anemi med graviditet...etc).
- Autoimmune lidelser.
- Medfødte føtale anomalier.
- Makrosomi og intrauterin vekstbegrensning (IUGR).
- Intrauterin fosterdød (IUFD).
- Fostervannsindeks <5cm eller >20cm.
- Pasienter som tar steroider innen én uke etter måling av lungevolum.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyfødte pustebesvær
Tidsramme: umiddelbart etter levering
|
Forekomst av nyfødte pustebesvær umiddelbart etter fødsel ved bruk av APGAR-score ved fødsel i antall
|
umiddelbart etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Neonatal dødelighet
Tidsramme: En uke etter levering
|
- Følge opp for tidlig neonatal dødelighet etter innleggelse på neonatal intensivavdeling
|
En uke etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LVPT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .