- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02586922
Måling af føtal lungevolumen og lungearterieresistensindeks under terminsdiabetisk graviditet
Fosterets lungevolumen og lungearterieresistensindeksmåling i termisk diabetisk graviditet og deres sammenhæng med neonatalt resultat: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Kan vurderingen af fosterets lungevolumen ved hjælp af Virtual Organ Computed-Aided Analysis (VOCAL) og pulmonal arterieresistensindeks ved pulseret Doppler forudsige neonatalt respiratorisk distress-syndrom hos terminsfostre hos diabetiske mødre?
Forskningshypotese:
Vurderingen af fosterets lungevolumen ved hjælp af VOCAL og pulmonal arterieresistensindeks med pulseret Doppler kan forudsige neonatalt respiratorisk distress-syndrom hos terminsfostre hos diabetiske mødre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse, som vil blive udført på Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrik og Gynækologisk afdeling, Det Medicinske Fakultet, Ain Shams University, fra december 2015 til december 2016.
Diabetiske gravide kvinder 38 ugers svangerskab indlagt til elektiv afbrydelse ved kejsersnit på grund af forskellige obstetriske indikationer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Diabetiske gravide kvinder 38 ugers svangerskab indlagt til elektiv afbrydelse på grund af forskellige obstetriske indikationer
Ekskluderingskriterier:
- Tvillinger.
- Graviditet kompliceret af andre medicinske lidelser end Diabetes Mellitus (hypertension, præeklampsi, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtellidelser, anæmi med graviditet...osv).
- Autoimmune lidelser.
- Medfødte føtale anomalier.
- Makrosomi og intrauterin vækstrestriktion (IUGR).
- Intrauterin fosterdød (IUFD).
- Fostervandsindeks <5cm eller >20cm.
- Patienter, der tager steroider inden for en uge efter måling af lungevolumen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
neonatal åndedrætsbesvær
Tidsramme: umiddelbart efter levering
|
Forekomst af neonatal åndedrætsbesvær umiddelbart efter fødslen ved hjælp af APGAR-score ved fødslen i antal
|
umiddelbart efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
• Neonatal dødelighed
Tidsramme: En uge efter levering
|
- Opfølgning for tidlig neonatal dødelighed efter indlæggelse på neonatal intensiv afdeling
|
En uge efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Laban, Professor, ain shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LVPT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med Tredimensionel (3D) ultralyd
-
Samsung Medical CenterAfsluttetAnsigtsnerveparese | Parotis tumorerKorea, Republikken