- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02586922
Sikiön keuhkojen tilavuuden ja keuhkovaltimoiden vastusindeksin mittaus diabeettisen raskauden aikana
Sikiön keuhkojen tilavuuden ja keuhkovaltimoiden vastusindeksin mittaus diabeettisen raskauden aikana ja niiden korrelaatio vastasyntyneen tuloksen kanssa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Voiko sikiön keuhkojen tilavuuden arviointi virtuaalielinten tietokoneavusteisella analyysillä (VOCAL) ja keuhkovaltimon resistenssiindeksillä pulssi Dopplerilla ennustaa vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän diabeetikkojen äitien sikiöissä?
Tutkimushypoteesi:
Sikiön keuhkojen tilavuuden arviointi VOCAL-menetelmällä ja keuhkovaltimon vastusindeksin mittaus pulssi-Dopplerilla voi ennustaa vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän diabeetikkojen äitien sikiöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla, Ain Shams -yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa joulukuusta 2015 joulukuuhun 2016.
Diabeettiset raskaana olevat naiset 38 raskausviikolla, jolle on myönnetty elektiivinen keskeytys keisarileikkauksella erilaisten synnytysaiheiden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Diabeettiset raskaana olevat naiset 38 raskausviikolla, joka on hyväksytty elektiiviseen keskeytykseen erilaisten synnytysaiheiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksoset.
- Muiden lääketieteellisten sairauksien kuin Diabetes mellitus (diabetes mellitus) komplisoima raskaus (hypertensio, pre-eklampsia, sydänsairaudet, kilpirauhasen toimintahäiriöt, raskauden aiheuttama anemia... jne.).
- Autoimmuunihäiriöt.
- Synnynnäiset sikiön epämuodostumat.
- Makrosomia ja kohdunsisäisen kasvun rajoitus (IUGR).
- Kohdunsisäinen sikiökuolema (IUFD).
- Lapsivesiindeksi < 5 cm tai > 20 cm.
- Potilaat, jotka ottavat steroideja viikon sisällä keuhkojen tilavuuden mittaamisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneen hengitysvaikeus
Aikaikkuna: heti toimituksen jälkeen
|
Vastasyntyneen hengitysvaikeuden esiintyminen välittömästi synnytyksen jälkeen käyttämällä APGAR-pisteitä syntymähetkellä numeroina
|
heti toimituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Vastasyntyneiden kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Viikko synnytyksen jälkeen
|
- Varhaisen vastasyntyneiden kuolleisuuden seuranta vastasyntyneiden teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Viikko synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Laban, Professor, Ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LVPT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .