- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586922
Medición del índice de resistencia de la arteria pulmonar y el volumen pulmonar fetal en el embarazo diabético a término
Volumen pulmonar fetal y medición del índice de resistencia de la arteria pulmonar en el embarazo diabético a término y su correlación con el resultado neonatal: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación:
¿Puede la evaluación del volumen pulmonar fetal por análisis asistido por computadora de órganos virtuales (VOCAL) y el índice de resistencia de la arteria pulmonar por Doppler pulsado predecir el síndrome de dificultad respiratoria neonatal en fetos a término de madres diabéticas?
Hipótesis de la investigación:
La evaluación del volumen pulmonar fetal por VOCAL y el índice de resistencia de la arteria pulmonar por Doppler pulsado pueden predecir el síndrome de dificultad respiratoria neonatal en fetos a término de madres diabéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Este es un estudio observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams, Facultad de Medicina de la Universidad de Ain Shams, de diciembre de 2015 a diciembre de 2016.
Embarazadas diabéticas de 38 semanas de gestación ingresadas para interrupción electiva por cesárea por diversas indicaciones obstétricas
Descripción
Criterios de inclusión:
-Embarazadas diabéticas de 38 semanas de gestación ingresadas para interrupción electiva por diversas indicaciones obstétricas
Criterio de exclusión:
- Mellizos.
- Embarazo complicado por trastornos médicos distintos a la Diabetes Mellitus (hipertensión, preeclampsia, trastornos cardíacos, trastornos de la tiroides, anemia con el embarazo...etc).
- Trastornos autoinmunes.
- Anomalías fetales congénitas.
- Macrosomía y restricción del crecimiento intrauterino (IUGR).
- Muerte fetal intrauterina (IUFD).
- Índice de líquido amniótico <5cm o >20cm.
- Pacientes que toman esteroides dentro de una semana de la medición del volumen pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dificultad respiratoria neonatal
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
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Ocurrencia de dificultad respiratoria neonatal inmediatamente después del parto utilizando la puntuación de APGAR al nacer en números
|
inmediatamente después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
• Tasa de mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Una semana después del parto
|
- Seguimiento de la tasa de mortalidad neonatal temprana después de la admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
|
Una semana después del parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Laban, Professor, ain shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Embarazo en diabéticos
Otros números de identificación del estudio
- LVPT
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