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Medición del índice de resistencia de la arteria pulmonar y el volumen pulmonar fetal en el embarazo diabético a término

16 de julio de 2017 actualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University

Volumen pulmonar fetal y medición del índice de resistencia de la arteria pulmonar en el embarazo diabético a término y su correlación con el resultado neonatal: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es determinar los valores de corte del volumen pulmonar fetal por VOCAL y el índice de resistencia arterial pulmonar por Doppler pulsado en fetos de madres diabéticas, y correlacionar los resultados con la dificultad respiratoria postnatal de los recién nacidos a término.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Pregunta de investigación:

¿Puede la evaluación del volumen pulmonar fetal por análisis asistido por computadora de órganos virtuales (VOCAL) y el índice de resistencia de la arteria pulmonar por Doppler pulsado predecir el síndrome de dificultad respiratoria neonatal en fetos a término de madres diabéticas?

Hipótesis de la investigación:

La evaluación del volumen pulmonar fetal por VOCAL y el índice de resistencia de la arteria pulmonar por Doppler pulsado pueden predecir el síndrome de dificultad respiratoria neonatal en fetos a término de madres diabéticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio observacional prospectivo que se llevará a cabo en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital de Maternidad de la Universidad de Ain Shams, Facultad de Medicina de la Universidad de Ain Shams, de diciembre de 2015 a diciembre de 2016.

Embarazadas diabéticas de 38 semanas de gestación ingresadas para interrupción electiva por cesárea por diversas indicaciones obstétricas

Descripción

Criterios de inclusión:

-Embarazadas diabéticas de 38 semanas de gestación ingresadas para interrupción electiva por diversas indicaciones obstétricas

Criterio de exclusión:

  1. Mellizos.
  2. Embarazo complicado por trastornos médicos distintos a la Diabetes Mellitus (hipertensión, preeclampsia, trastornos cardíacos, trastornos de la tiroides, anemia con el embarazo...etc).
  3. Trastornos autoinmunes.
  4. Anomalías fetales congénitas.
  5. Macrosomía y restricción del crecimiento intrauterino (IUGR).
  6. Muerte fetal intrauterina (IUFD).
  7. Índice de líquido amniótico <5cm o >20cm.
  8. Pacientes que toman esteroides dentro de una semana de la medición del volumen pulmonar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dificultad respiratoria neonatal
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
Ocurrencia de dificultad respiratoria neonatal inmediatamente después del parto utilizando la puntuación de APGAR al nacer en números
inmediatamente después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
• Tasa de mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: Una semana después del parto
- Seguimiento de la tasa de mortalidad neonatal temprana después de la admisión a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Una semana después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Laban, Professor, ain shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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