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Misurazione del volume polmonare fetale e dell'indice di resistenza dell'arteria polmonare nella gravidanza diabetica a termine

16 luglio 2017 aggiornato da: dr mohamed laban, Ain Shams University

Misurazione del volume polmonare fetale e dell'indice di resistenza dell'arteria polmonare nella gravidanza diabetica a termine e loro correlazione con l'esito neonatale: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è determinare i valori di cut-off per il volume polmonare fetale mediante VOCAL e l'indice di resistenza dell'arteria polmonare mediante Doppler pulsato nei feti di madri diabetiche e correlare i risultati con il distress respiratorio postnatale dei neonati a termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Domanda di ricerca:

La valutazione del volume polmonare fetale mediante Virtual Organ Computed-aided Analysis (VOCAL) e l'indice di resistenza dell'arteria polmonare mediante Doppler pulsato possono predire la sindrome da distress respiratorio neonatale nei feti a termine di madri diabetiche?

Ipotesi di ricerca:

La valutazione del volume polmonare fetale mediante VOCAL e l'indice di resistenza dell'arteria polmonare mediante Doppler pulsato possono predire la sindrome da distress respiratorio neonatale nei feti a termine di madri diabetiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico che sarà condotto presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams, dipartimento di ostetricia e ginecologia, Facoltà di Medicina, Università di Ain Shams, da dicembre 2015 a dicembre 2016.

Donne diabetiche in gravidanza 38 settimane di gestazione ricoverate per interruzione elettiva mediante taglio cesareo a causa di varie indicazioni ostetriche

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Donne diabetiche in gravidanza 38 settimane di gestazione ricoverate per interruzione elettiva a causa di varie indicazioni ostetriche

Criteri di esclusione:

  1. Gemelli.
  2. Gravidanza complicata da disturbi medici diversi dal diabete mellito (ipertensione, preeclampsia, disturbi cardiaci, disturbi della tiroide, anemia durante la gravidanza... ecc.).
  3. Malattie autoimmuni.
  4. Anomalie fetali congenite.
  5. Macrosomia e restrizione della crescita intrauterina (IUGR).
  6. Morte fetale intrauterina (IUFD).
  7. Indice del liquido amniotico <5 cm o >20 cm.
  8. Pazienti che assumono steroidi entro una settimana dalla misurazione del volume polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distress respiratorio neonatale
Lasso di tempo: subito dopo la consegna
Occorrenza di distress respiratorio neonatale immediatamente dopo il parto utilizzando il punteggio APGAR alla nascita in numeri
subito dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
• Tasso di mortalità neonatale
Lasso di tempo: Una settimana dopo la consegna
- Follow-up del tasso di mortalità neonatale precoce dopo il ricovero in Terapia Intensiva Neonatale
Una settimana dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Laban, Professor, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LVPT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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