Měření fetálního objemu plic a indexu odporu plicních tepen v termínu těhotenství s diabetem
Měření fetálního objemu plic a indexu odporu plicních tepen v termínu diabetického těhotenství a jejich korelace s neonatálním výsledkem: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumná otázka:
Může hodnocení fetálního objemu plic pomocí virtuální orgánové počítačové analýzy (VOCAL) a indexu plicní arterie pomocí pulzního Dopplera předpovědět syndrom respirační tísně novorozenců u donošených plodů diabetických matek?
Výzkumná hypotéza:
Stanovení fetálního plicního objemu pomocí VOCAL a indexu odporu plicní arterie pulzním Dopplerem může predikovat syndrom respirační tísně novorozenců u donošených plodů diabetických matek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jedná se o prospektivní observační studii, která bude probíhat v porodnici Univerzitní porodnice Ain Shams, Porodnicko-gynekologické oddělení, Lékařská fakulta Univerzity Ain Shams, od prosince 2015 do prosince 2016.
Diabetické těhotné ženy ve 38. týdnu těhotenství přijaté k elektivnímu ukončení císařským řezem z různých porodnických indikací
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Diabetické těhotné ženy ve 38. týdnu těhotenství přijaté k elektivnímu ukončení z důvodu různých porodnických indikací
Kritéria vyloučení:
- Dvojčata.
- Těhotenství komplikované jinými zdravotními poruchami než Diabetes Mellitus (hypertenze, preeklampsie, srdeční poruchy, poruchy štítné žlázy, anémie s těhotenstvím...atd).
- Autoimunitní poruchy.
- Vrozené anomálie plodu.
- Makrosomie a omezení intrauterinního růstu (IUGR).
- Intrauterinní smrt plodu (IUFD).
- Index plodové vody <5cm nebo >20cm.
- Pacienti užívající steroidy do jednoho týdne od měření objemu plic.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
novorozenecké respirační potíže
Časové okno: ihned po dodání
|
Výskyt neonatální respirační tísně bezprostředně po porodu s využitím skóre APGAR při narození v číslech
|
ihned po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Novorozenecká úmrtnost
Časové okno: Týden po porodu
|
- Sledování časné novorozenecké úmrtnosti po přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče
|
Týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LVPT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom respirační tísně
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
WysaUdaanNábor
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoZatím nenabírámeCukrovka typu 2 | Diabetes Distress
-
Maartje de WitKing's College London; Juvenile Diabetes Research Foundation; University of Malaga a další spolupracovníciNáborDiabetes typu 1 | Diabetes DistressSpojené království, Holandsko, Německo, Španělsko