- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02586922
Измерение объема легких плода и индекса сопротивления легочной артерии при диабетической беременности в срок
Измерение объема легких плода и индекса сопротивления легочной артерии при доношенной беременности с диабетом и их корреляция с неонатальными исходами: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать вопрос:
Может ли оценка объема легких плода с помощью виртуального компьютерного анализа органов (VOCAL) и индекса сопротивления легочной артерии с помощью импульсной допплерографии предсказать респираторный дистресс-синдром новорожденных у доношенных плодов матерей с диабетом?
Гипотеза исследования:
Оценка объема легких плода с помощью VOCAL и индекса сопротивления легочной артерии с помощью импульсной допплерографии может прогнозировать респираторный дистресс-синдром новорожденных у доношенных плодов матерей с диабетом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Это проспективное обсервационное исследование, которое будет проводиться в родильном доме Университета Айн-Шамс, отделение акушерства и гинекологии медицинского факультета Университета Айн-Шамс, с декабря 2015 по декабрь 2016 года.
Беременные с сахарным диабетом 38 недель гестации, госпитализированные для планового прерывания беременности путем кесарева сечения по различным акушерским показаниям
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с сахарным диабетом 38 недель беременности, госпитализированные для прерывания беременности по различным акушерским показаниям
Критерий исключения:
- Двойняшки.
- Беременность, осложненная другими заболеваниями, кроме сахарного диабета (гипертония, преэклампсия, сердечные заболевания, заболевания щитовидной железы, анемия при беременности и т. д.).
- Аутоиммунные расстройства.
- Врожденные аномалии плода.
- Макросомия и задержка внутриутробного развития (ЗВУР).
- Внутриутробная гибель плода (ВГП).
- Индекс амниотической жидкости <5см или >20см.
- Пациенты, принимающие стероиды в течение одной недели после измерения объема легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
неонатальный респираторный дистресс
Временное ограничение: сразу после доставки
|
Возникновение респираторного дистресс-синдрома у новорожденных сразу после родов по шкале APGAR при рождении в цифрах
|
сразу после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
• Уровень неонатальной смертности
Временное ограничение: Через неделю после родов
|
- Последующее наблюдение за уровнем ранней неонатальной смертности после поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных
|
Через неделю после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Laban, Professor, ain shams University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LVPT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .