Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magzati tüdőtérfogat és a tüdőartéria rezisztencia index mérése diabéteszes terhesség alatt

2017. július 16. frissítette: dr mohamed laban, Ain Shams University

A magzati tüdőtérfogat és a pulmonalis artéria rezisztencia index mérése a diabéteszes terhesség alatt, valamint összefüggésük az újszülöttkori eredménnyel: kísérleti tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja a magzati tüdőtérfogat határértékeinek meghatározása a VOCAL és a pulmonalis artéria rezisztencia indexének pulzáló Doppler vizsgálatával cukorbeteg anyák magzataiban, és az eredményeket korrelálni az újszülöttek születés utáni légzési distresszével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Kutatási kérdés:

Megjósolhatja-e a magzati tüdőtérfogat Virtual Organ Computed-Aided Analysis (VOCAL) és a pulmonalis artériás rezisztencia index pulzáló Doppler segítségével történő értékelése az újszülöttkori légzési distressz szindrómát cukorbeteg anyák idős magzataiban?

Kutatási hipotézis:

A magzati tüdőtérfogat VOCAL és a pulmonalis artéria rezisztencia index meghatározása pulzáló Doppler segítségével előre jelezheti az újszülöttkori légzési distressz szindrómát cukorbeteg anyák idős magzataiban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet az Ain Shams Egyetem Szülészeti Kórházán, az Ain Shams Egyetem Orvosi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati ​​osztályán végeznek 2015 decembere és 2016 decembere között.

Cukorbeteg terhes nők 38. terhességi hetes terhesség-megszakítására különböző szülészeti indikációk miatt császármetszéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Cukorbeteg terhes nők 38 hetes terhességnél, különböző szülészeti indikációk miatt elektív megszakítás céljából

Kizárási kritériumok:

  1. Ikrek.
  2. Terhesség, amelyet a cukorbetegségtől eltérő egészségügyi rendellenességek (magas vérnyomás, preeclampsia, szívbetegségek, pajzsmirigy-rendellenességek, terhességgel járó vérszegénység stb.) bonyolítanak.
  3. Autoimmun rendellenességek.
  4. Veleszületett magzati rendellenességek.
  5. Makrosómia és intrauterin növekedési korlátozás (IUGR).
  6. Méhen belüli magzati halál (IUFD).
  7. A magzatvíz indexe <5cm vagy >20cm.
  8. Szteroidokat szedő betegek a tüdőtérfogat mérését követő egy héten belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
újszülöttkori légzési elégtelenség
Időkeret: közvetlenül a szülés után
Újszülöttkori légzési distressz előfordulása közvetlenül a szülés után, a születéskori APGAR pontszám felhasználásával
közvetlenül a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: Egy héttel a szülés után
- A korai újszülöttkori halálozási arány nyomon követése az újszülött intenzív osztályra való felvétel után
Egy héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohamed Laban, Professor, ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma

3
Iratkozz fel