- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02586922
A magzati tüdőtérfogat és a tüdőartéria rezisztencia index mérése diabéteszes terhesség alatt
A magzati tüdőtérfogat és a pulmonalis artéria rezisztencia index mérése a diabéteszes terhesség alatt, valamint összefüggésük az újszülöttkori eredménnyel: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés:
Megjósolhatja-e a magzati tüdőtérfogat Virtual Organ Computed-Aided Analysis (VOCAL) és a pulmonalis artériás rezisztencia index pulzáló Doppler segítségével történő értékelése az újszülöttkori légzési distressz szindrómát cukorbeteg anyák idős magzataiban?
Kutatási hipotézis:
A magzati tüdőtérfogat VOCAL és a pulmonalis artéria rezisztencia index meghatározása pulzáló Doppler segítségével előre jelezheti az újszülöttkori légzési distressz szindrómát cukorbeteg anyák idős magzataiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet az Ain Shams Egyetem Szülészeti Kórházán, az Ain Shams Egyetem Orvosi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati osztályán végeznek 2015 decembere és 2016 decembere között.
Cukorbeteg terhes nők 38. terhességi hetes terhesség-megszakítására különböző szülészeti indikációk miatt császármetszéssel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cukorbeteg terhes nők 38 hetes terhességnél, különböző szülészeti indikációk miatt elektív megszakítás céljából
Kizárási kritériumok:
- Ikrek.
- Terhesség, amelyet a cukorbetegségtől eltérő egészségügyi rendellenességek (magas vérnyomás, preeclampsia, szívbetegségek, pajzsmirigy-rendellenességek, terhességgel járó vérszegénység stb.) bonyolítanak.
- Autoimmun rendellenességek.
- Veleszületett magzati rendellenességek.
- Makrosómia és intrauterin növekedési korlátozás (IUGR).
- Méhen belüli magzati halál (IUFD).
- A magzatvíz indexe <5cm vagy >20cm.
- Szteroidokat szedő betegek a tüdőtérfogat mérését követő egy héten belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
újszülöttkori légzési elégtelenség
Időkeret: közvetlenül a szülés után
|
Újszülöttkori légzési distressz előfordulása közvetlenül a szülés után, a születéskori APGAR pontszám felhasználásával
|
közvetlenül a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
• Újszülöttkori halálozási arány
Időkeret: Egy héttel a szülés után
|
- A korai újszülöttkori halálozási arány nyomon követése az újszülött intenzív osztályra való felvétel után
|
Egy héttel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Laban, Professor, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LVPT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of WaterlooBefejezveDistress IntoleranciaKanada
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
Hennepin Healthcare Research InstituteBefejezveAkut légzési distressEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveHypoxemic Acute Respiratory Distress | Infant Between 1 Month and 24 Months Old | Child Between 2 and 15 Years OldFranciaország
-
University Hospital, BordeauxBefejezve
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonBefejezveHúgyúti sebészet | Emésztőrendszeri SebészetFranciaország