- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02586922
Pomiar objętości płuc płodu i wskaźnika oporu tętnicy płucnej w donoszonej ciąży cukrzycowej
Pomiar objętości płuc płodu i wskaźnika oporu tętnicy płucnej w donoszonej ciąży cukrzycowej i ich korelacja z wynikami noworodków: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze:
Czy ocena objętości płuc płodu za pomocą Wirtualnej Analizy Organowej (VOCAL) i wskaźnika oporu tętnicy płucnej za pomocą pulsacyjnego Dopplera może przewidywać zespół niewydolności oddechowej noworodków u płodów matek z cukrzycą?
Hipoteza badawcza:
Ocena objętości płuc płodu za pomocą VOCAL i wskaźnika oporu tętnicy płucnej za pomocą pulsacyjnego Dopplera może przewidywać zespół niewydolności oddechowej noworodków u płodów matek chorych na cukrzycę o czasie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne, które zostanie przeprowadzone w Szpitalu Położniczym Uniwersytetu Ain Shams na oddziale położnictwa i ginekologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Ain Shams od grudnia 2015 do grudnia 2016 roku.
Ciężarne z cukrzycą w 38 tygodniu ciąży przyjęte do planowego rozwiązania przez cesarskie cięcie z różnych wskazań położniczych
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Ciąża z cukrzycą w 38 tygodniu ciąży przyjęta do planowego przerwania ciąży z różnych wskazań położniczych
Kryteria wyłączenia:
- Bliźnięta.
- Ciąża powikłana zaburzeniami medycznymi innymi niż cukrzyca (nadciśnienie, stan przedrzucawkowy, zaburzenia serca, zaburzenia tarczycy, niedokrwistość podczas ciąży... itp.).
- Zaburzenia autoimmunologiczne.
- Wrodzone wady płodu.
- makrosomia i wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR).
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu (IUFD).
- Wskaźnik płynu owodniowego <5 cm lub >20 cm.
- Pacjenci przyjmujący steroidy w ciągu jednego tygodnia od pomiaru objętości płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niewydolność oddechowa noworodków
Ramy czasowe: natychmiast po porodzie
|
Występowanie zaburzeń oddychania u noworodków bezpośrednio po porodzie z wykorzystaniem punktacji APGAR przy urodzeniu w liczbach
|
natychmiast po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Śmiertelność noworodków
Ramy czasowe: Tydzień po porodzie
|
- Obserwacja wskaźnika wczesnej śmiertelności noworodków po przyjęciu na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka
|
Tydzień po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LVPT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespol zaburzen oddychania
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone