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만기 당뇨병 임신에서 태아 폐용적 및 폐동맥 저항 지수 측정

2017년 7월 16일 업데이트: dr mohamed laban, Ain Shams University

만삭 당뇨병 임신의 태아 폐 용적 및 폐동맥 저항 지수 측정 및 신생아 결과와의 상관 관계: 파일럿 연구

본 연구의 목적은 당뇨병이 있는 산모의 태아에서 VOCAL에 의한 태아 폐용적과 펄스 도플러에 의한 폐동맥 저항 지수에 대한 컷오프 값을 결정하고 그 결과를 만삭 신생아의 출생 후 호흡 곤란과 연관시키는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 질문:

VOCAL(Virtual Organ Computed-aided Analysis)에 의한 태아 폐 용적 평가와 펄스 도플러에 의한 폐동맥 저항 지수가 당뇨병 산모의 만삭 태아에서 신생아 호흡 곤란 증후군을 예측할 수 있습니까?

연구 가설:

VOCAL에 의한 태아 폐 용적 및 펄스 도플러에 의한 폐동맥 저항 지수 평가는 당뇨병 산모의 만삭 태아에서 신생아 호흡 곤란 증후군을 예측할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2015년 12월부터 2016년 12월까지 아인샴스대학교 의과대학 산부인과병원 아인샴스대학교 산부인과에서 진행되는 전향적 관찰연구이다.

다양한 산과적 적응증으로 인해 제왕절개에 의한 선택적 중절을 위해 입원한 임신 38주 당뇨병 임산부

설명

포함 기준:

-다양한 산과적 적응증으로 인해 선택적 중절을 위해 입원한 임신 38주 당뇨병 임산부

제외 기준:

  1. 쌍둥이.
  2. 당뇨병 이외의 의학적 장애(고혈압, 자간전증, 심장 장애, 갑상선 장애, 임신 빈혈 등)로 인해 임신이 복잡해진 경우.
  3. 자가 면역 장애.
  4. 선천성 태아 기형.
  5. 거구증 및 자궁 내 성장 제한(IUGR).
  6. 자궁 내 태아 사망(IUFD).
  7. 양수 지수 <5cm 또는 >20cm.
  8. 폐용적 측정 후 1주일 이내에 스테로이드를 복용 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 호흡곤란
기간: 배송 직후
출생 시 APGAR 점수를 수치로 활용하여 분만 직후 신생아 호흡곤란 발생
배송 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
• 신생아 사망률
기간: 배송 후 일주일
- 신생아 집중치료실 입소 후 신생아 조기사망률 추적조사
배송 후 일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Laban, Professor, ain shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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