ヒトの骨代謝に対するエボグリプチンの影響
2016年7月21日 更新者：Namyi Gu、DongGuk University
健康なボランティアの骨代謝に対するエボグリプチンの効果を調査する薬力学研究
この研究は、健康なボランティアの骨代謝に対するエボグリプチンの効果を測定することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韓民国、410-773
- 募集
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
コンタクト：
- Namyi Gu, MD, PhD
- 電話番号：+82-31-961-8440
- メール：namyi.gu@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の健康な女性（5歳以上）
- BMI 18~30kg/m2
除外基準:
- 薬物に対する過敏症またはアレルギー反応の存在または既往歴
- 臨床的に関連のある異常な病歴または現在の疾患
- 薬物乱用の存在または履歴
- -投与前2か月以内の他の臨床試験への参加。
- 研究前の2か月間の献血または1か月間のアフェレーシス。
- 処方薬、漢方薬を2週間以内に、または市販薬やビタミン剤を服用前1週間以内に使用している。
- 性ホルモンまたはその受容体関連薬、カルシトニンまたは副甲状腺ホルモン関連薬、全身性コルチコステロイド、二リン酸塩などの骨代謝に影響を与える可能性のある薬剤の使用。
- 初回投与前の3か月以内に1日あたり10本以上の喫煙。
- 21単位/週を超えるアルコールの使用
- 研究者により研究参加の資格がないと判断された被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：エボグリプチン10mg
エボグリプチン5mg 2錠を水250mLとともに単回経口投与
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10mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した治療後のC末端テロペプチドの血清濃度
時間枠：1日目および2日目の投与前および投与後1、2、3、4、6、14、20、24時間後
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1日目および2日目の投与前および投与後1、2、3、4、6、14、20、24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Namyi Gu, MD, PhD、Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月21日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。