Effekt av Evogliptin på benmetabolism hos människa
21 juli 2016 uppdaterad av: Namyi Gu, DongGuk University
Farmakodynamikstudie för att undersöka effekten av evogliptin på benmetabolism hos friska frivilliga
Denna studie är utformad för att mäta effekten av evogliptin på benmetabolism hos friska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 410-773
- Rekrytering
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
Kontakt:
- Namyi Gu, MD, PhD
- Telefonnummer: +82-31-961-8440
- E-post: namyi.gu@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postmenopausala friska kvinnor (minst 5 år)
- BMI 18~30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Närvaro eller historia av överkänslighet eller allergiska reaktioner mot något läkemedel
- Kliniskt relevant onormal sjukdomshistoria eller nuvarande sjukdom
- Närvaro eller historia av drogmissbruk
- Deltagande i annan klinisk prövning inom 2 månader före dos.
- Boddonation under 2 månader eller aferes under 1 månad före studien.
- Användning av receptbelagt läkemedel, örtmedicin inom 2 veckor eller receptfria läkemedel eller vitaminsubstanser inom 1 vecka före dos.
- Användning av något läkemedel som kan påverka benmetabolismen såsom könshormoner eller deras receptorrelaterade läkemedel, kalcitonin- eller bisköldkörtelhormonrelaterad medicin, systemisk kortikosteroid, bisfosfat, eller etc.
- Rökning av mer än 10 cigaretter/dag inom 3 månader före första dosen.
- Användning av alkohol över 21 enheter/vecka
- Försöksperson bedömdes inte vara berättigad till studiedeltagande av utredare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Evogliptin 10 mg
Enstaka oral administrering av 2 tabletter evogliptin 5 mg med vatten 250 ml
|
10 mg
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Serumkoncentration av C-terminal telopeptid efter behandling i jämförelse med baslinjen
Tidsram: Fördos och 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 2
|
Fördos och 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 timmar efter dos på dag 1 och dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Namyi Gu, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2016
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DUMC-EVOG-BONE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .