Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ evogliptyny na metabolizm kości u ludzi

21 lipca 2016 zaktualizowane przez: Namyi Gu, DongGuk University

Badanie farmakodynamiczne mające na celu zbadanie wpływu evogliptyny na metabolizm kostny u zdrowych ochotników

Badanie to ma na celu zmierzenie wpływu evogliptyny na metabolizm kości u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Republika Korei, 410-773
        • Rekrutacyjny
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety po menopauzie (co najmniej 5 lat)
  • BMI 18~30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność lub historia nadwrażliwości lub reakcji alergicznych na jakikolwiek lek
  • Klinicznie istotna nieprawidłowa historia medyczna lub obecna choroba
  • Obecność lub historia nadużywania narkotyków
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 2 miesięcy przed podaniem.
  • Dawstwo krwi w ciągu 2 miesięcy lub afereza w ciągu 1 miesiąca przed badaniem.
  • Stosowanie leków na receptę, leków ziołowych w ciągu 2 tygodni lub leków dostępnych bez recepty lub substancji witaminowych w ciągu 1 tygodnia przed podaniem.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na metabolizm kości, takich jak hormony płciowe lub leki związane z ich receptorami, kalcytonina lub leki związane z parathormonem, systemowe kortykosteroidy, bisfosforany itp.
  • Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie w ciągu 3 miesięcy przed pierwszą dawką.
  • Spożycie alkoholu powyżej 21 jednostek/tydzień
  • Uczestnik uznany przez badacza za niekwalifikujący się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Evogliptyna 10 mg
Jednorazowe podanie doustne 2 tabletek evogliptyny 5 mg z wodą 250 ml
Lek: Evogliptyna
10 mg
Inne nazwy:
  • Suganon
  • DA-1229

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie C-końcowego telopeptydu w surowicy po leczeniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 h po podaniu w 1. i 2. dniu
Przed dawkowaniem i 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 h po podaniu w 1. i 2. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DongGuk University

Śledczy

  • Główny śledczy: Namyi Gu, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUMC-EVOG-BONE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Evogliptyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj