Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Evogliptin på knoglemetabolisme hos mennesker

21. juli 2016 opdateret af: Namyi Gu, DongGuk University

Farmakodynamisk undersøgelse for at undersøge effekten af ​​evogliptin på knoglemetabolisme hos raske frivillige

Denne undersøgelse er designet til at måle effekten af ​​evogliptin på knoglemetabolisme hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 410-773
        • Rekruttering
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale raske kvinder (mindst 5 år)
  • BMI 18~30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie med overfølsomhed eller allergiske reaktioner over for ethvert lægemiddel
  • Klinisk relevant unormal sygehistorie eller nuværende sygdom
  • Tilstedeværelse eller historie med stofmisbrug
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 2 måneder før dosis.
  • Booddonation i 2 måneder eller aferese i 1 måned før undersøgelsen.
  • Brug af receptpligtig medicin, naturlægemidler inden for 2 uger eller håndkøbsmedicin eller vitaminstoffer inden for 1 uge før dosis.
  • Brug af et hvilket som helst lægemiddel, der kan påvirke knoglemetabolismen, såsom kønshormoner eller deres receptorrelateret medicin, calcitonin- eller parathyreoideahormonrelateret medicin, systemisk kortikosteroid, bisfosfat eller etc.
  • Rygning af mere end 10 cigaretter/dag inden for 3 måneder før første dosis.
  • Brug af alkohol over 21 enheder/uge
  • Forsøgsperson vurderet ikke at være kvalificeret til undersøgelsesdeltagelse af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evogliptin 10 mg
Enkel oral administration af 2 tabletter evogliptin 5 mg med vand 250 ml
Medicin: Evogliptin
10 mg
Andre navne:
  • Suganon
  • DA-1229

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumkoncentration af C-terminalt telopeptid efter behandling i sammenligning med baseline
Tidsramme: Før dosis og 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 2
Før dosis og 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 timer efter dosis på dag 1 og dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Namyi Gu, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUMC-EVOG-BONE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Evogliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner