인간의 뼈 대사에 대한 Evogliptin의 효과
2016년 7월 21일 업데이트: Namyi Gu, DongGuk University
건강한 지원자의 뼈 대사에 대한 Evogliptin의 효과를 조사하기 위한 약력학 연구
이 연구는 건강한 지원자의 뼈 대사에 대한 에보글립틴의 효과를 측정하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Goyang, Gyeonggi, 대한민국, 410-773
- 모병
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
연락하다:
- Namyi Gu, MD, PhD
- 전화번호: +82-31-961-8440
- 이메일: namyi.gu@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 건강한 여성(최소 5년)
- BMI 18~30kg/m2
제외 기준:
- 약물에 대한 과민성 또는 알레르기 반응의 존재 또는 병력
- 임상적으로 관련된 비정상적인 병력 또는 현재 질병
- 약물 남용의 존재 또는 이력
- 투약 전 2개월 이내에 다른 임상시험에 참여.
- 연구 전 1개월 동안 2개월 동안 혈액 기증 또는 성분채집술.
- 복용 전 1주일 이내에 처방약, 한약제 또는 일반의약품 또는 비타민제를 복용할 것.
- 성호르몬 또는 그 수용체 관련 약물, 칼시토닌 또는 부갑상선 호르몬 관련 약물, 전신 코르티코스테로이드, 중인산 등 골대사에 영향을 줄 수 있는 약물의 사용
- 첫 복용 전 3개월 이내에 하루에 10개비 이상의 흡연.
- 주당 21단위 이상의 알코올 사용
- 피험자는 조사자에 의해 연구 참여에 적합하지 않은 것으로 판단되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에보글립틴 10mg
물 250mL와 함께 에보글립틴 5mg 2정을 단회 경구 투여
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10mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선과 비교한 치료 후 C-말단 텔로펩티드의 혈청 농도
기간: 1일 및 2일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24시간
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1일 및 2일에 투여 전 및 투여 후 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Namyi Gu, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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