Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evogliptiinin vaikutus luuaineenvaihduntaan ihmisellä

torstai 21. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Namyi Gu, DongGuk University

Farmakodynamiikkatutkimus evogliptiinin vaikutuksen tutkimiseksi terveiden vapaaehtoisten luun aineenvaihduntaan

Tämä tutkimus on suunniteltu mittaamaan evogliptiinin vaikutusta luun aineenvaihduntaan terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Korean tasavalta, 410-773
        • Rekrytointi
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaaliset terveet naiset (vähintään 5 vuotta)
  • BMI 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys tai allergiset reaktiot jollekin lääkkeelle tai aiemmin
  • Kliinisesti merkityksellinen poikkeava sairaushistoria tai nykyinen sairaus
  • Huumeiden väärinkäytön olemassaolo tai historia
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 2 kuukauden sisällä ennen annosta.
  • Kehonluovutus 2 kuukauden aikana tai afereesi 1 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Reseptilääkkeen, yrttilääkkeen käyttö 2 viikon sisällä tai reseptivapaan lääkkeen tai vitamiinivalmisteen käyttö 1 viikon sisällä ennen annosta.
  • Minkä tahansa luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten sukupuolihormonien tai niiden reseptoriin liittyvän lääkkeen, kalsitoniinin tai lisäkilpirauhashormoneihin liittyvän lääkkeen, systeemisen kortikosteroidin, bisfosfaatin jne. käyttö.
  • Yli 10 savukkeen/päivä tupakointi 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta.
  • Alkoholin käyttö yli 21 yksikköä/viikko
  • Tutkija katsoi, ettei tutkija voi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Evogliptiini 10 mg
Kerta-annos suun kautta: 2 tablettia evogliptiiniä 5 mg veden kanssa 250 ml
Lääke: Evogliptiini
10 mg
Muut nimet:
  • Suganon
  • DA-1229

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-terminaalisen telopeptidin pitoisuus seerumissa käsittelyn jälkeen verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 2
Ennen annostusta ja 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DongGuk University

Tutkijat

  • Päätutkija: Namyi Gu, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DUMC-EVOG-BONE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa