Evogliptin对人体骨代谢的影响
2016年7月21日 更新者：Namyi Gu、DongGuk University
研究 Evogliptin 对健康志愿者骨代谢影响的药效学研究
本研究旨在测量依格列汀对健康志愿者骨代谢的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi
-
Goyang、Gyeonggi、大韩民国、410-773
- 招聘中
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
接触：
- Namyi Gu, MD, PhD
- 电话号码：+82-31-961-8440
- 邮箱：namyi.gu@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后健康女性（至少 5 年）
- 体重指数 18~30 公斤/平方米
排除标准：
- 对任何药物过敏或过敏反应的存在或病史
- 临床相关异常病史或现病
- 药物滥用的存在或历史
- 给药前2个月内参加过其他临床试验。
- 研究前 2 个月内的献血或 1 个月内的单采术。
- 服药前 2 周内使用过处方药、草药或服药前 1 周内使用过非处方药或维生素物质。
- 使用任何会影响骨代谢的药物，如性激素或其受体相关药物、降钙素或甲状旁腺激素相关药物、全身性皮质类固醇、双磷酸盐等。
- 首次给药前 3 个月内吸烟超过 10 支/天。
- 饮酒超过 21 单位/周
- 研究者判断受试者不符合参与研究的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：依格列汀 10 毫克
单次口服 2 片依格列汀 5 毫克加水 250 毫升
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10毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与基线相比，治疗后C末端肽的血清浓度
大体时间：第 1 天和第 2 天给药前和给药后 1、2、3、4、6、14、20、24 小时
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第 1 天和第 2 天给药前和给药后 1、2、3、4、6、14、20、24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Namyi Gu, MD, PhD、Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年11月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月21日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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