Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az evogliptin hatása az emberi csontanyagcserére

2016. július 21. frissítette: Namyi Gu, DongGuk University

Farmakodinamikai tanulmány az evogliptin csontanyagcserére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára egészséges önkéntesekben

Ezt a vizsgálatot az evogliptin csontanyagcserére gyakorolt ​​hatásának mérésére tervezték egészséges önkéntesekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Goyang, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 410-773
        • Toborzás
        • Dongguk University Ilsan Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Posztmenopauzás egészséges nők (legalább 5 év)
  • BMI 18-30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Bármely gyógyszerrel szembeni túlérzékenység vagy allergiás reakció jelenléte vagy kórtörténete
  • Klinikailag releváns kóros kórtörténet vagy jelenlegi betegség
  • Kábítószerrel való visszaélés jelenléte vagy története
  • Részvétel más klinikai vizsgálatban az adagolás előtti 2 hónapon belül.
  • A vizsgálat előtti 2 hónapon keresztül véradás vagy aferézis 1 hónapon keresztül.
  • Vényköteles gyógyszer, gyógynövényből készült gyógyszer 2 héten belül, vagy vény nélkül kapható gyógyszer vagy vitaminkészítmény bevétele az adagolás előtti 1 héten belül.
  • Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a csontanyagcserét, mint például a nemi hormonok vagy a receptorukhoz kapcsolódó gyógyszerek, a kalcitonin vagy a parathormonhoz kapcsolódó gyógyszer, a szisztémás kortikoszteroid, a biszfoszfát stb.
  • Több mint 10 cigaretta/nap elszívása az első adag előtti 3 hónapon belül.
  • 21 egység/hét feletti alkoholfogyasztás
  • Az alany úgy ítélte meg, hogy a vizsgáló nem jogosult a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Evogliptin 10 mg
2 tabletta 5 mg evogliptin egyszeri orális beadása 250 ml vízzel
Drog: Evogliptin
10 mg
Más nevek:
  • Suganon
  • DA-1229

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A C-terminális telopeptid szérumkoncentrációja kezelés után az alapvonalhoz képest
Időkeret: Adagolás előtti és 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 órával az adagolás után az 1. és a 2. napon
Adagolás előtti és 1, 2, 3, 4, 6, 14, 20, 24 órával az adagolás után az 1. és a 2. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DongGuk University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Namyi Gu, MD, PhD, Dongguk University College of Medicine and Ilsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DUMC-EVOG-BONE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel