歯科不安症の子供のためのインターネットベースの認知行動療法
2024年2月13日 更新者：Shervin Shahnavaz、Karolinska Institutet
歯科不安症の子供のためのインターネットベースの認知行動療法 - 無作為化対照試験
この研究の目的は、インターネットベースの認知行動療法 (ICBT) が、歯の不安を持つ子供や青年の治療に有効かどうかを判断することです。
研究者の仮説は、ICBT を提供された小児および青年は、対照群の患者と比較して、アウトカム指標で有意に優れたパフォーマンスを示すというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Huddinge
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Stockholm、Huddinge、スウェーデン、14104
- Department of Dental Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は8〜15歳です
- 患者と保護者が研究プロジェクトに参加することに同意する
- 特定の恐怖症 (歯科不安症または口腔内針恐怖症) の診断は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 に従って、心理学者によって確立できます。 版。 Development and Well-Being Assessment (Dawba) と Kiddie Sads (恐怖症のサプリメント) のインターネット親バージョンが使用されます。
- -患者と両親は、治療とアンケートを管理するのに十分なスウェーデン語の言語スキルを持っています
- コンピューターとインターネットに定期的にアクセスできる
- 12週間で毎週3時間、ICBTで働き、練習する時間、可能性、動機がある
- 両親は、12週間の治療中に少なくとも3回の歯科医の訪問を予約することに同意します
- 親は、子供が歯科治療を必要としないが注射恐怖症に苦しんでいる場合でも、歯科医での口腔内注射のための曝露に同意する.
除外基準:
- 画像誘導行動アプローチテストの子バージョンと親バージョンの両方で満点。 最大スコア 17 は、子供と親の両方が、子供が歯科で最も困難な状況を管理できると評価したことを意味します。
- CFSS-DSの子供版と親版の両方で31点以下で、口腔内注射恐怖症の基準を満たしていない
- 神経発達障害の診断基準を満たす可能性が高い心理学者によるDAWBAおよび/または電話インタビューをすでに受けている、または受けている
- 歯科関連の特定の恐怖症の前に治療が必要な重度のうつ病、摂食障害、または自傷行為などの他の精神障害
- -参加者は精神医学的/心理学的検査を受けているか、計画しています
- 参加者は現在/計画中の心理療法を受けています
- 家族の離婚、親または心理学者が治療の障害と見なす体の病気など、過去12か月間のストレスの多い生活経験
- 過去3年間に歯科恐怖症または針恐怖症の認知行動療法を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースの認知行動療法
治療プログラムは、インターネット上で 12 週間提供される 12 のモジュールで構成されています。
モジュールは、親の教育、子供の心理教育、曝露、認知の再構築、および家庭での演習で構成されています。
使用しているインターネットプラットフォームのメッセージ機能を使って、心理士が親子に継続的に触れ合いながら治療を進めていきます。
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介入なし：順番待ちリスト
参加者は、積極的に制御された心理的介入を提供されませんが、歯科医療サービスに自由にアクセスできます。これには、歯科スタッフが適用する露出やその他の行動戦略が含まれる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像誘導行動アプローチテスト、子供版
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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17 の歯科状況を管理する自己評価能力の変化を測定し、歯科治療からの現実的なイメージを示します。
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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画像誘導行動アプローチテスト、親バージョン
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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親によると、歯の状況を管理する子供の能力の変化を測定します。
このテストでは、デンタル ケアからの 17 のリアルな画像が表示されます。
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖症状況に対する自己効力感アンケート (歯科適応版)
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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子供の歯科関連の自己効力感の変化を測定する
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール (子供版)
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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子供の歯科不安の変化を測定
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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子供の恐怖調査スケジュール - 歯科サブスケール (親バージョン)
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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親の一人による子供の歯科不安の変化を測定します
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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Kiddie Sads (恐怖症のサプリメント)
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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Kiddie Sads の診断面接 (1996 年 10 月のバージョン 1.0) の恐怖症の補足は、電話面接を通じて心理学者によって行われます。
この結果は、DSM 4 に従って、参加者が歯科関連の特定の恐怖症の診断基準を満たしているかどうかを調査するために使用されます。
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科不安に対する親の自己効力感アンケート
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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歯科関連の親の自己効力感の変化を測定する
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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歯科における子供の否定的認知
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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子供の歯科関連の否定的な考えの変化を測定します。
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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子供のための注射恐怖症スケール
時間枠：治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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子どもの注射に対する不安度の変化を測定
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治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shervin Shahnavaz, PhD、Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Shahnavaz S, Hedman E, Grindefjord M, Reuterskiold L, Dahllof G. Cognitive Behavioral Therapy for Children with Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial. JDR Clin Trans Res. 2016 Oct;1(3):234-243. doi: 10.1177/2380084416661473. Epub 2016 Aug 15.
- Shahnavaz S, Rutley S, Larsson K, Dahllof G. Children and parents' experiences of cognitive behavioral therapy for dental anxiety--a qualitative study. Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):317-26. doi: 10.1111/ipd.12181. Epub 2015 Jul 4.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2015年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月26日
最初の投稿 (推定)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。