针对牙科焦虑症儿童的基于互联网的认知行为疗法
2024年2月13日 更新者：Shervin Shahnavaz、Karolinska Institutet
基于互联网的儿童牙科焦虑症认知行为疗法-一项随机对照试验
本研究的目的是确定基于互联网的认知行为疗法 (ICBT) 是否能有效治疗患有牙科焦虑症的儿童和青少年。
研究人员的假设是，与对照组患者相比，接受 ICBT 治疗的儿童和青少年在结果测量方面表现出明显更好的表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Huddinge
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Stockholm、Huddinge、瑞典、14104
- Department of Dental Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在8-15岁之间
- 患者和父母同意参与研究项目
- 特定恐惧症（牙科焦虑症或口内针恐惧症）的诊断可由心理学家根据《精神疾病诊断与统计手册》第 4 版确定。 版。 使用发展和幸福评估 (Dawba) 和 Kiddie Sads（恐惧症补充）的互联网家长版本。
- 患者和父母具有足够的瑞典语语言能力来管理治疗和问卷调查
- 经常使用电脑和互联网
- 有时间、可能性和动力在 12 周内每周 3 小时使用 ICBT 工作和练习
- 父母同意在 12 周的治疗期间至少预约 3 次看牙医
- 即使孩子不需要牙科治疗但患有注射恐惧症，父母也同意在牙医那里进行口内注射
排除标准：
- 图片引导行为方法测试的儿童和父母版本的满分。 最高分 17 分意味着孩子和父母都评估孩子可以处理牙科中最具挑战性的情况
- 儿童和父母版本的 CFSS-DS 得分均为 31 分或以下，不符合口腔内注射恐惧症的标准
- 已经或根据 DAWBA 和/或心理学家的电话采访可能满足神经发育障碍诊断的标准
- 其他精神疾病，如严重抑郁症、进食障碍或自我伤害行为，需要在牙科相关特定恐惧症发生之前进行治疗
- 参加者正在接受或已计划进行精神病学/心理检查
- 参与者有当前/计划的心理治疗
- 过去 12 个月的压力生活经历，例如家庭离婚、父母或心理学家认为是治疗障碍的躯体疾病
- 在过去三年中接受过牙科焦虑症或针头恐惧症的认知行为治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的认知行为疗法
该治疗计划包括 12 个模块，在 12 周内通过互联网提供。
模块包括父母教育、儿童心理教育、接触、认知重建和家庭练习。
心理学家通过使用的互联网平台上的消息功能，通过持续接触来指导父母和孩子进行治疗。
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无干预：候补名单
不会向参与者提供任何主动控制的心理干预，但可以免费获得牙科健康服务，这可能涉及牙科工作人员采用的暴露和其他行为策略。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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图片引导行为方法测试，儿童版
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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测量自我评估处理 17 种牙科情况的能力的变化，显示来自牙科护理的逼真图像。
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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图片引导行为接近测试，母版
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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根据父母的意见，衡量孩子处理牙齿状况的能力的变化。
该测试显示了 17 个来自牙科护理的逼真图像。
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐惧情境自我效能问卷（牙科改编版）
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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衡量儿童牙科相关自我效能的变化
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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儿童恐惧调查表 - 牙科分量表（儿童版）
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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测量孩子牙科焦虑的变化
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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儿童恐惧调查表-牙科分量表（家长版）
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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根据一位家长的说法，测量孩子牙科焦虑的变化
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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Kiddie Sads（恐惧症补充剂）
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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Kiddie Sads 诊断访谈（1996 年 10 月 1.0 版）的恐惧症补充是由心理学家通过电话访谈进行的。
根据 DSM 4，结果用于调查参与者是否符合牙科相关特定恐惧症的诊断标准。
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙科焦虑家长自我效能问卷
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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衡量牙科相关父母自我效能的变化
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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牙科中儿童的消极认知
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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衡量儿童牙科相关消极想法的变化。
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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儿童注射恐惧症量表
大体时间：治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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测量儿童注射相关焦虑程度的变化
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治疗后（12 周）和随访（治疗后 12 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shervin Shahnavaz, PhD、Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Shahnavaz S, Hedman E, Grindefjord M, Reuterskiold L, Dahllof G. Cognitive Behavioral Therapy for Children with Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial. JDR Clin Trans Res. 2016 Oct;1(3):234-243. doi: 10.1177/2380084416661473. Epub 2016 Aug 15.
- Shahnavaz S, Rutley S, Larsson K, Dahllof G. Children and parents' experiences of cognitive behavioral therapy for dental anxiety--a qualitative study. Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):317-26. doi: 10.1111/ipd.12181. Epub 2015 Jul 4.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月26日
首次发布 (估计的)
2015年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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