Terapia conductual cognitiva basada en Internet para niños con ansiedad dental
13 de febrero de 2024 actualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva basada en Internet para niños con ansiedad dental: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es determinar si la terapia cognitiva conductual basada en Internet (ICBT) es efectiva en el tratamiento de niños y adolescentes con ansiedad dental.
La hipótesis de los investigadores es que los niños y adolescentes a los que se les ha ofrecido ICBT muestran un rendimiento significativamente mejor en las medidas de resultado en comparación con los pacientes del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suecia, 14104
- Department of Dental Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante tiene entre 8 y 15 años de edad.
- El paciente y los padres aceptan participar en el proyecto de investigación.
- Un psicólogo puede establecer un diagnóstico de fobia específica (ansiedad dental o fobia a las agujas intraorales) de acuerdo con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4to. Edición. Se utilizan la versión para padres de Internet de la Evaluación del Desarrollo y el Bienestar (Dawba) y Kiddie Sads (suplemento de trastornos fóbicos).
- El paciente y los padres tienen suficientes habilidades lingüísticas en sueco para manejar el tratamiento y los cuestionarios.
- Tener acceso regular a la computadora e Internet.
- Tener el tiempo, la posibilidad y la motivación para trabajar y practicar con ICBT 3 horas cada semana en 12 semanas
- Los padres acuerdan reservar al menos tres visitas al dentista durante las 12 semanas de tratamiento.
- Los padres están de acuerdo con la exposición para la inyección intraoral en el dentista, incluso si el niño no necesita tratamiento dental pero sufre de fobia a las inyecciones.
Criterio de exclusión:
- Puntos completos en las versiones para niños y padres de la prueba de enfoque conductual guiada por imágenes. Una puntuación máxima de 17 significa que tanto el niño como los padres evalúan que el niño puede manejar las situaciones más desafiantes en odontología.
- Una puntuación de 31 o menos en la versión para niños y padres de CFSS-DS y no cumple con los criterios para la fobia a las inyecciones intraorales
- Ya tiene o de acuerdo con DAWBA y/o una entrevista telefónica con un psicólogo que probablemente cumpla con los criterios para un diagnóstico de trastorno del neurodesarrollo
- Otros trastornos psiquiátricos como depresión severa, trastorno alimentario o comportamiento autodestructivo que necesitan tratamiento antes de la odontología fobia específica relacionada
- El participante se somete o ha planificado un examen psiquiátrico/ psicológico.
- El participante tiene tratamientos psicológicos actuales/planeados
- Experiencias de vida estresantes durante los últimos 12 meses, como divorcio en la familia, enfermedad somática que los padres o el psicólogo ven como un obstáculo en el tratamiento
- Haber recibido tratamiento cognitivo conductual por ansiedad dental o fobia a las agujas durante los últimos tres años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual basada en Internet
El programa de tratamiento consta de 12 módulos que se ofrecen durante 12 semanas por Internet.
Los módulos consisten en educación para padres, psicoeducación para los niños, exposición, reestructuración cognitiva y ejercicios en casa.
Un psicólogo guía a padres e hijos a través del tratamiento con contacto continuo utilizando la función de mensajes en la plataforma de Internet que se utiliza.
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Sin intervención: Lista de espera
A los participantes no se les ofrecen intervenciones psicológicas controladas activas, pero tienen acceso gratuito a los servicios de salud dental, lo que podría implicar la exposición y otras estrategias conductuales aplicadas por el personal dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de enfoque conductual guiada por imágenes, versión para niños
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Mide los cambios en la capacidad autoestimada para manejar 17 situaciones dentales, mostrando imágenes realistas del cuidado dental.
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Prueba de enfoque conductual guiada por imágenes, versión para padres
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Mide los cambios en la capacidad del niño para manejar situaciones dentales según uno de los padres.
La prueba muestra 17 imágenes realistas del cuidado dental.
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Autoeficacia para Situaciones Fóbicas (versión adaptada odontología)
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Medir los cambios en la autoeficacia relacionada con la odontología del niño
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Horario de la Encuesta de Miedo Infantil - Subescala Dental (versión infantil)
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Mide los cambios en la ansiedad dental del niño
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Cronograma de encuesta de miedo infantil - subescala dental (versión para padres)
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Mide los cambios en la ansiedad dental del niño según uno de los padres
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Kiddie Sads (suplemento de trastornos fóbicos)
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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El suplemento de trastornos fóbicos de la entrevista diagnóstica de Kiddie Sads (Versión 1.0 de octubre de 1996) es realizado por un psicólogo a través de una entrevista telefónica.
El resultado se utiliza para investigar si el participante cumple los criterios de diagnóstico para la fobia específica relacionada con la odontología según el DSM 4.
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de autoeficacia parental para la ansiedad dental
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Medir los cambios en la autoeficacia de los padres relacionados con la odontología
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Cogniciones negativas de los niños en odontología
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Medir los cambios en los pensamientos negativos relacionados con la odontología infantil.
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Escala de fobia a las inyecciones para niños
Periodo de tiempo: postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Medir los cambios en el grado de ansiedad de los niños relacionados con la inyección
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postratamiento (12 semanas) y seguimiento (12 meses después del postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Shahnavaz S, Hedman E, Grindefjord M, Reuterskiold L, Dahllof G. Cognitive Behavioral Therapy for Children with Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial. JDR Clin Trans Res. 2016 Oct;1(3):234-243. doi: 10.1177/2380084416661473. Epub 2016 Aug 15.
- Shahnavaz S, Rutley S, Larsson K, Dahllof G. Children and parents' experiences of cognitive behavioral therapy for dental anxiety--a qualitative study. Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):317-26. doi: 10.1111/ipd.12181. Epub 2015 Jul 4.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KIPED20151008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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