Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för barn med tandvårdsångest

13 februari 2024 uppdaterad av: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för barn med tandvårdsångest – en randomiserad kontrollerad prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om internetbaserad kognitiv beteendeterapi (ICBT) är effektiv vid behandling av barn och ungdomar med tandvårdsångest. Utredarnas hypotes är att barn och ungdomar som har erbjudits ICBT visar signifikant bättre prestationer på utfallsmått jämfört med patienter i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 14104
        • Department of Dental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är mellan 8-15 år
  • Patienten och föräldrarna är överens om att delta i forskningsprojektet
  • En diagnos av specifik fobi (dental ångest eller intraoral nålfobi) kan fastställas av en psykolog enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th. Utgåva. Internetversionen av utvecklings- och välbefinnandebedömning (Dawba) och Kiddie Sads (tillägg för fobiska störningar) används.
  • Patienten och föräldrarna har tillräckliga språkkunskaper i svenska för att klara behandlingen och frågeformulären
  • Har regelbunden tillgång till dator och internet
  • Ha tid, möjlighet och motivation att arbeta och träna med ICBT 3 timmar varje vecka under 12 veckor
  • Föräldrar kommer överens om att boka minst tre besök hos tandläkaren under den 12 veckor långa behandlingen
  • Föräldrar samtycker till exponering för intraoral injektion hos tandläkaren även om barnet inte behöver tandvård men lider av injektionsfobi

Exklusions kriterier:

  • Fullständiga poäng om både barn- och förälderversioner av testet för bildstyrda beteendemetoder. Ett maximalt betyg på 17 innebär att både barnet och föräldern bedömer att barnet klarar de mest utmanande situationerna inom tandvården
  • En poäng på 31 eller lägre på både barn- och förälderversionen av CFSS-DS och uppfyller inte kriterierna för intraoral injektionsfobi
  • Har redan eller enligt DAWBA och/eller telefonintervju av psykolog som sannolikt uppfyller kriterierna för en diagnos av neuroutvecklingsstörning
  • Andra psykiatriska störningar såsom svår depression, ätstörning eller självskadebeteende som behöver behandling före tandläkarrelaterad specifik fobi
  • Deltagaren genomgår eller har planerad psykiatrisk/psykologisk undersökning
  • Deltagaren har aktuella/planerade psykologiska behandlingar
  • Stressiga livserfarenheter under de senaste 12 månaderna, såsom skilsmässa i familjen, somatisk sjukdom som förälder eller psykolog ser som ett hinder i behandlingen
  • Har fått kognitiv beteendebehandling för tandvårdsångest eller nålfobi under de senaste tre åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Behandlingsprogrammet består av 12 moduler som erbjuds under 12 veckor på Internet. Modulerna består av föräldrautbildning, psykoedukation för barnen, exponering, kognitiv omstrukturering och hemövningar. En psykolog guidar föräldrar och barn genom behandlingen med kontinuerlig kontakt med hjälp av meddelandefunktionen på internetplattformen som används.
Beteende: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
Inget ingripande: Väntelista
Deltagarna erbjuds inga aktiva kontrollerade psykologiska interventioner utan har fri tillgång till tandvårdstjänster, vilket kan innebära exponering och andra beteendestrategier som tillämpas av tandvårdspersonal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildstyrt beteendeförhållningstest, barnversion
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mäter förändringar i självskattad förmåga att hantera 17 tandsituationer, visar realistiska bilder från tandvården.
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Bildstyrt beteendetest, föräldraversion
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mäter förändringar i barnets förmåga att hantera tandsituationer enligt en förälder. Testet visar 17 realistiska bilder från tandvården.
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Self-Efficacy Questionnaire för fobiska situationer (tandvårdsanpassad version)
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mät förändringar i barnets tandvårdsrelaterade själveffektivitet
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Children's Fear Survey Schema - Dental Subscale (barnversion)
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mäter förändringar i barnets tandvårdsångest
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Children's Fear Survey Schema - Dental Subscale (förälderversion)
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mäter förändringar i barnets tandvårdsångest enligt en av föräldrarna
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Kiddie Sads (tillägg för fobiska sjukdomar)
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Tillägget för fobiska störningar av Kiddie Sads diagnostiska intervju (version 1.0 från oktober 1996) utförs av en psykolog genom en telefonintervju. Resultatet används för att undersöka om deltagaren uppfyller de diagnostiska kriterierna för tandvårdsrelaterad specifik fobi enligt DSM 4.
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parental Self-Efficacy Questionnaire för tandvårdsångest
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mät förändringar i tandvårdsrelaterade föräldrars själveffektivitet
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Barns negativa kognitioner inom tandvård
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mät förändringar i barns tandvårdsrelaterade negativa tankar.
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Injektionsfobivåg för barn
Tidsram: efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)
Mät förändringar i barns grad av ångest relaterad till injektion
efterbehandling (12 veckor) och uppföljning (12 månader efter efterbehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KIPED20151008

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera