Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi til børn med tandlægeangst

13. februar 2024 opdateret af: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for børn med tandlægeangst - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (ICBT) er effektiv i behandlingen af ​​børn og unge med tandlægeangst. Efterforskernes hypotese er, at børn og unge, der er blevet tilbudt ICBT, viser signifikant bedre resultater på resultatmål sammenlignet med patienter i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 14104
        • Department of Dental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er mellem 8-15 år
  • Patienten og forældrene er enige om at deltage i forskningsprojektet
  • En diagnose af specifik fobi (dental angst eller intraoral nålefobi) kan stilles af en psykolog i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Udgave. Internet-moderversionen af ​​Development and Well-Being Assessment (Dawba) og Kiddie Sads (tilskud til fobiske lidelser) bruges.
  • Patienten og forældrene har tilstrækkelige sprogkundskaber i svensk til at håndtere behandlingen og spørgeskemaerne
  • Har regelmæssig adgang til computer og internet
  • Har tid, mulighed og motivation til at arbejde og øve med ICBT 3 timer hver uge på 12 uger
  • Forældre er enige om at bestille mindst tre besøg hos tandlægen i løbet af de 12 ugers behandling
  • Forældre accepterer eksponering for intraoral injektion hos tandlægen, selvom barnet ikke har behov for tandbehandling, men lider af injektionsfobi

Ekskluderingskriterier:

  • Fuld point på både børne- og forældreversioner af den billedstyrede adfærdsmæssige tilgangstest. En maksimal score på 17 betyder, at både barnet og forælderen vurderer, at barnet kan klare de mest udfordrende situationer i tandplejen
  • En score på 31 eller mindre for både børn og forældreversion af CFSS-DS og opfylder ikke kriterierne for intraoral injektionsfobi
  • Har allerede eller ifølge DAWBA og/eller telefoninterview af psykolog sandsynligvis opfylder kriterierne for en diagnose af neuroudviklingsforstyrrelser
  • Andre psykiatriske lidelser såsom svær depression, spiseforstyrrelse eller selvskadeadfærd, der kræver behandling forud for tandlægerelateret specifik fobi
  • Deltageren gennemgår eller har planlagt psykiatrisk/psykologisk undersøgelse
  • Deltageren har aktuelle/planlagte psykologiske behandlinger
  • Stressende livserfaringer gennem de seneste 12 måneder, såsom skilsmisse i familien, somatisk sygdom, som forældre eller psykolog ser som en hindring i behandlingen
  • Har modtaget kognitiv adfærdsbehandling for tandlægeangst eller nålefobi i løbet af de seneste tre år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
Behandlingsprogrammet består af 12 moduler, der udbydes i løbet af 12 uger på internettet. Modulerne består af forældreuddannelse, psykoedukation for børnene, eksponering, kognitiv omstrukturering og hjemmeøvelser. En psykolog guider forældre og børn gennem behandlingen med løbende kontakt ved hjælp af beskedfunktionen på internetplatformen, der benyttes.
Adfærdsmæssigt: Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne tilbydes ikke aktive, kontrollerede psykologiske interventioner, men har fri adgang til tandsundhedstjenester, som kan involvere eksponering og andre adfærdsstrategier, der anvendes af tandlægepersonalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedstyret adfærdsmæssig tilgangstest, børneversion
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Måler ændringer i selvvurderet evne til at håndtere 17 tandsituationer, viser realistiske billeder fra tandplejen.
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Billedstyret adfærdsmæssig tilgangstest, forældreversion
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Måler ændringer i barnets evne til at håndtere tandsituationer ifølge en forælder. Testen viser 17 realistiske billeder fra tandplejen.
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsspørgeskema til fobiske situationer (tandlægetilpasset version)
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Mål ændringer i barnets tandlægerelaterede selveffektivitet
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Undersøgelsesplan for børns frygt - Dental Subscale (barneversion)
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Måler ændringer i barnets tandlægeangst
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Børns frygt-undersøgelsesplan - Dental Subscale (overordnet version)
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Måler ændringer i barnets tandlægeangst ifølge en af ​​forældrene
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Kiddie Sads (tilskud til fobiske lidelser)
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Tillægget til fobiske lidelser til Kiddie Sads diagnostiske interview (version 1.0 af oktober 1996) udføres af en psykolog gennem et telefoninterview. Resultatet bruges til at undersøge, om deltageren opfylder de diagnostiske kriterier for tandlægerelateret specifik fobi i henhold til DSM 4.
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres selveffektivitetsspørgeskema til tandlægeangst
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Mål ændringer i tandplejerelateret forældres selveffektivitet
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Børns negative kognitioner i tandpleje
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Mål ændringer i børns tandplejerelaterede negative tanker.
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Injektionsfobiskala til børn
Tidsramme: efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)
Mål ændringer i børns grad af angst i forbindelse med injektion
efterbehandling (12 uger) og opfølgning (12 måneder efter efterbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIPED20151008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner