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Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les enfants souffrant d'anxiété dentaire

13 février 2024 mis à jour par: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour les enfants souffrant d'anxiété dentaire - Un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) basée sur Internet est efficace dans le traitement des enfants et des adolescents souffrant d'anxiété dentaire. L'hypothèse des enquêteurs est que les enfants et les adolescents à qui l'on a proposé l'ICBT affichent de meilleures performances sur les mesures de résultats par rapport aux patients du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Suède, 14104
        • Department of Dental Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant a entre 8 et 15 ans
  • Le patient et ses parents acceptent de participer au projet de recherche
  • Un diagnostic de phobie spécifique (anxiété dentaire ou phobie des aiguilles intra-orales) peut être établi par un psychologue selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 4e. Édition. La version Internet pour parents de Development and Well-Being Assessment (Dawba) et Kiddie Sads (supplément sur les troubles phobiques) est utilisée.
  • Le patient et les parents ont des compétences linguistiques suffisantes en suédois pour gérer le traitement et les questionnaires
  • Avoir régulièrement accès à un ordinateur et à Internet
  • Avoir le temps, la possibilité et la motivation de travailler et de pratiquer avec ICBT 3 heures par semaine en 12 semaines
  • Les parents s'engagent à réserver au moins trois visites chez le dentiste pendant les 12 semaines de traitement
  • Les parents acceptent l'exposition pour injection intra-orale chez le dentiste même si l'enfant n'a pas besoin de soins dentaires mais souffre de phobie des injections

Critère d'exclusion:

  • Points complets sur les versions enfant et parent du test d'approche comportementale guidée par l'image. Un score maximum de 17 signifie que l'enfant et le parent évaluent que l'enfant peut gérer les situations les plus difficiles en dentisterie
  • Un score de 31 ou moins sur les versions enfants et parents de CFSS-DS et ne remplit pas les critères de phobie de l'injection intra-orale
  • Avoir déjà ou selon DAWBA et/ou entretien téléphonique avec un psychologue susceptible de remplir les critères d'un diagnostic de trouble neurodéveloppemental
  • Autres troubles psychiatriques tels qu'une dépression sévère, un trouble de l'alimentation ou un comportement d'automutilation nécessitant un traitement avant la phobie spécifique liée à la dentisterie
  • Le participant subit ou a prévu un examen psychiatrique/psychologique
  • Le participant a des traitements psychologiques en cours/planifiés
  • Expériences de vie stressantes au cours des 12 derniers mois, comme un divorce dans la famille, une maladie somatique que les parents ou le psychologue considèrent comme un obstacle au traitement
  • Avoir reçu un traitement cognitivo-comportemental pour l'anxiété dentaire ou la phobie des aiguilles au cours des trois dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
Le programme de traitement se compose de 12 modules qui sont offerts pendant 12 semaines sur Internet. Les modules consistent en éducation parentale, psychoéducation pour les enfants, exposition, restructuration cognitive et exercices à domicile. Un psychologue guide les parents et les enfants tout au long du traitement avec un contact continu à l'aide de la fonction de messagerie sur la plateforme Internet utilisée.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants ne se voient proposer aucune intervention psychologique contrôlée active, mais ont un accès gratuit aux services de santé dentaire, ce qui pourrait impliquer une exposition et d'autres stratégies comportementales appliquées par le personnel dentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'approche comportementale guidée par l'image, version enfant
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesure les changements dans la capacité auto-estimée à gérer 17 situations dentaires, montrant des images réalistes des soins dentaires.
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Test d'approche comportementale guidée par l'image, version parent
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesure les changements dans la capacité de l'enfant à gérer les situations dentaires selon un parent. Le test montre 17 images réalistes des soins dentaires.
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-efficacité pour les situations phobiques (version adaptée à la dentisterie)
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesurer les changements dans l'auto-efficacité liée à la dentisterie de l'enfant
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Calendrier de l'enquête sur la peur des enfants - Sous-échelle dentaire (version enfant)
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesure les changements dans l'anxiété dentaire de l'enfant
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Calendrier de l'enquête sur la peur des enfants - Sous-échelle dentaire (version parent)
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesure l'évolution de l'anxiété dentaire de l'enfant selon l'un des parents
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Kiddie Sads (supplément des troubles phobiques)
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Le supplément sur les troubles phobiques de l'entretien diagnostique de Kiddie Sads (version 1.0 d'octobre 1996) est réalisé par un psychologue par le biais d'un entretien téléphonique. Le résultat est utilisé pour déterminer si le participant remplit les critères de diagnostic de la phobie spécifique liée à la dentisterie selon le DSM 4.
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-efficacité parentale pour l'anxiété dentaire
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesurer les changements dans l'auto-efficacité parentale liée à la dentisterie
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Les cognitions négatives des enfants en dentisterie
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesurez les changements dans les pensées négatives liées à la dentisterie des enfants.
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Échelle de phobie des injections pour les enfants
Délai: post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)
Mesurer les changements dans le degré d'anxiété des enfants liés à l'injection
post-traitement (12 semaines) et suivi (12 mois après le post-traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimé)

27 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KIPED20151008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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