Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, joilla on hampaiden ahdistusta
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia lapsille, joilla on hampaiden ahdistusta – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) tehokas hoidettaessa lapsia ja nuoria, joilla on hampaiden ahdistusta.
Tutkijoiden hypoteesi on, että lapset ja nuoret, joille on tarjottu ICBT:tä, osoittavat merkittävästi parempia tuloksia tulosmittauksissa verrattuna vertailuryhmän potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Ruotsi, 14104
- Department of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 8-15-vuotias
- Potilas ja vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimusprojektiin
- Psykologi voi määrittää spesifisen fobian (hammasahdistuneisuus tai intraoraalinen neulafobia) diagnoosin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. luvun mukaisesti. Painos. Käytetään kehitys- ja hyvinvointiarvioinnin (Dawba) ja Kiddie Sadsin (fobiahäiriöiden lisäosa) Internet-emoversiota.
- Potilaalla ja vanhemmilla on riittävä ruotsin kielen taito hoitaakseen hoitoa ja kyselyitä
- Käytä säännöllisesti tietokonetta ja Internetiä
- Sinulla on aikaa, mahdollisuutta ja motivaatiota työskennellä ja harjoitella ICBT:n kanssa 3 tuntia viikossa 12 viikossa
- Vanhemmat sitoutuvat varaamaan vähintään kolme hammaslääkärikäyntiä 12 viikon hoidon aikana
- Vanhemmat suostuvat altistumaan suunsisäiselle injektiolle hammaslääkärissä, vaikka lapsi ei tarvitsisi hammashoitoa, mutta kärsii injektiofobiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Täydelliset pisteet sekä lapsen että vanhemman kuvaohjatun käyttäytymismallin versiosta. Maksimipistemäärä 17 tarkoittaa, että sekä lapsi että vanhempi arvioivat lapsen selviytyvän hammaslääketieteen haastavimmista tilanteista.
- Pisteet 31 tai vähemmän sekä CFSS-DS:n lapsista että vanhemmista, eivätkä täytä suunsisäisen injektiofobian kriteerejä
- Sinulla on jo DAWBA:n ja/tai psykologin puhelinhaastattelu tai psykologin puhelinhaastattelu, joka todennäköisesti täyttää hermoston kehityshäiriön diagnoosin kriteerit
- Muut psykiatriset häiriöt, kuten vaikea masennus, syömishäiriö tai itsensä vahingoittava käyttäytyminen, jotka tarvitsevat hoitoa ennen hammaslääketieteellistä fobiaa
- Osallistuja on psykiatrisessa/psykologisessa tutkimuksessa tai on suunnitteilla
- Osallistujalla on ajankohtaisia/suunniteltuja psykologisia hoitoja
- Stressaavat elämänkokemukset viimeisen 12 kuukauden aikana, kuten perheavioero, somaattinen sairaus, jonka vanhempi tai psykologi näkee hoidon esteenä
- Olet saanut kognitiivista käyttäytymishoitoa hammasahdistuksen tai neulafobian vuoksi viimeisen kolmen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Hoitoohjelma koostuu 12 moduulista, joita tarjotaan 12 viikon ajan Internetissä.
Moduulit koostuvat vanhempien kasvatuksesta, lasten psykokasvatuksesta, altistumisesta, kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä ja kotiharjoituksista.
Psykologi opastaa vanhempia ja lapsia hoidon läpi jatkuvalla kontaktilla käytetyn Internet-alustan viestitoiminnon avulla.
|
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujille ei tarjota aktiivisia kontrolloituja psykologisia interventioita, mutta heillä on ilmainen pääsy hammasterveyspalveluihin, joihin voi liittyä altistumista ja muita hammaslääkärin käyttämiä käyttäytymisstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaohjattu käyttäytymistesti, lapsiversio
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia itsearvioidussa kyvyssä hallita 17 hammaslääkärin tilannetta ja näyttää realistisia kuvia hammashoidosta.
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Kuvaohjattu käyttäytymistesti, vanhempi versio
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia lapsen kyvyssä hallita hammastilanteita vanhemman mukaan.
Testi näyttää 17 realistista kuvaa hammashoidosta.
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuskysely fobisia tilanteita varten (hammaslääketieteellinen versio)
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia lapsen hammashoitoon liittyvässä itsetehokkuudessa
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Lasten pelkotutkimuksen aikataulu – hammaslääkärin alaasteikko (lapsiversio)
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia lapsen hampaiden ahdistuksessa
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Lasten pelkotutkimuksen aikataulu – hammaslääketieteen alaaste (emoversio)
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia lapsen hammasahdistuksessa toisen vanhemman mukaan
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Kiddie Sads (fobisten häiriöiden lisä)
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Kiddie Sadsin diagnostisen haastattelun (versio 1.0, lokakuu 1996) fobisten häiriöiden lisäyksen suorittaa psykologi puhelinhaastattelun kautta.
Tulosta käytetään tutkimaan, täyttääkö osallistuja DSM 4:n mukaiset hammaslääketieteen erityisfobian diagnostiset kriteerit.
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuuskysely hammaslääketieteelliseen ahdistukseen
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia hammaslääketieteeseen liittyvässä vanhempien itsetehokkuudessa
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Lasten negatiiviset kognitiot hammaslääketieteessä
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia lasten hammashoitoon liittyvissä negatiivisissa ajatuksissa.
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
|
Injektiofobiavaaka lapsille
Aikaikkuna: hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Mittaa muutoksia lasten injektioon liittyvässä ahdistuneisuusasteessa
|
hoidon jälkeinen (12 viikkoa) ja seuranta (12 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Shahnavaz S, Hedman E, Grindefjord M, Reuterskiold L, Dahllof G. Cognitive Behavioral Therapy for Children with Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial. JDR Clin Trans Res. 2016 Oct;1(3):234-243. doi: 10.1177/2380084416661473. Epub 2016 Aug 15.
- Shahnavaz S, Rutley S, Larsson K, Dahllof G. Children and parents' experiences of cognitive behavioral therapy for dental anxiety--a qualitative study. Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):317-26. doi: 10.1111/ipd.12181. Epub 2015 Jul 4.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 27. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIPED20151008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .