Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetová kognitivně behaviorální terapie pro děti se zubní úzkostí

13. února 2024 aktualizováno: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Internetová kognitivně-behaviorální terapie pro děti s dentální úzkostí – randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda je internetová kognitivně behaviorální terapie (ICBT) účinná při léčbě dětí a dospívajících s úzkostí zubů. Hypotézou vyšetřovatelů je, že děti a adolescenti, kterým byla nabídnuta ICBT, vykazují významně lepší výsledky ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Švédsko, 14104
        • Department of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník je ve věku 8-15 let
  • Pacient a rodiče souhlasí s účastí na výzkumném projektu
  • Diagnózu specifické fobie (dentální úzkost nebo fobii z intraorální jehly) může stanovit psycholog podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 4. Edice. Používá se internetová nadřazená verze Development and Well-Being Assessment (Dawba) a Kiddie Sads (doplněk k fobickým poruchám).
  • Pacient a rodiče mají dostatečné jazykové znalosti ve švédštině, aby zvládli léčbu a dotazníky
  • Mít pravidelný přístup k počítači a internetu
  • Mít čas, možnost a motivaci pracovat a cvičit s ICBT 3 hodiny týdně během 12 týdnů
  • Rodiče souhlasí s tím, že si během 12týdenní léčby zarezervují alespoň tři návštěvy u zubaře
  • Rodiče souhlasí s expozicí pro intraorální injekci u zubaře, i když dítě nepotřebuje zubní ošetření, ale trpí fobií z injekce

Kritéria vyloučení:

  • Plný počet bodů u dětské i rodičovské verze obrázkového testu behaviorálního přístupu. Maximální skóre 17 znamená, že dítě i rodič hodnotí, že dítě zvládá ty nejnáročnější situace ve stomatologii.
  • Skóre 31 nebo méně u dětské i rodičovské verze CFSS-DS a nesplňují kritéria pro fóbii z intraorálních injekcí
  • Již máte nebo podle DAWBA a/nebo telefonického rozhovoru s psychologem, který pravděpodobně splní kritéria pro diagnózu neurovývojové poruchy
  • Jiné psychiatrické poruchy, jako je těžká deprese, porucha příjmu potravy nebo sebepoškozování, které vyžadují léčbu před specifickou fobií související se zubním lékařstvím
  • Účastník podstupuje nebo má plánované psychiatrické/psychologické vyšetření
  • Účastník má současnou/plánovanou psychologickou léčbu
  • Stresující životní zkušenosti za posledních 12 měsíců, jako je rozvod v rodině, somatické onemocnění, které rodič nebo psycholog vidí jako překážku v léčbě
  • Během posledních tří let podstoupili kognitivně behaviorální léčbu kvůli úzkosti ze zubů nebo fobii z jehly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová kognitivně behaviorální terapie
Léčebný program se skládá z 12 modulů, které jsou nabízeny po dobu 12 týdnů na internetu. Moduly zahrnují rodičovskou výchovu, psychovýchovu pro děti, expozici, kognitivní restrukturalizaci a domácí cvičení. Psycholog provádí rodiče a děti léčbou s nepřetržitým kontaktem pomocí funkce zpráv na internetové platformě, která se používá.
Behaviorální: Internetová kognitivně behaviorální terapie
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníkům nejsou nabídnuty žádné aktivní kontrolované psychologické intervence, ale mají volný přístup k zubním zdravotnickým službám, které mohou zahrnovat expozici a další strategie chování používané zubním personálem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázkem vedený test behaviorálního přístupu, dětská verze
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Měří změny ve schopnosti vlastního odhadu zvládat 17 stomatologických situací a zobrazuje realistické obrázky ze stomatologické péče.
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Obrázkem vedený test behaviorálního přístupu, rodičovská verze
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Měří změny ve schopnosti dítěte zvládat zubní situace podle rodiče. Test ukazuje 17 realistických snímků ze zubní péče.
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník vlastní účinnosti pro fobické situace (verze upravená pro stomatologii)
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Změřte změny v dětské stomatologii související s vlastní účinností
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Rozvrh průzkumu dětského strachu – dentální subškála (dětská verze)
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Měří změny v zubní úzkosti dítěte
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Rozvrh průzkumu dětského strachu – dentální subškála (nadřazená verze)
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Měří změny v zubní úzkosti dítěte podle jednoho z rodičů
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Kiddie Sads (doplněk k fobickým poruchám)
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Doplněk k diagnostickému rozhovoru Kiddie Sads s fobickými poruchami (verze 1.0 z října 1996) provádí psycholog prostřednictvím telefonického rozhovoru. Výsledek se používá ke zkoumání, zda účastník splňuje diagnostická kritéria pro specifickou fobii související se zubním lékařstvím podle DSM 4.
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský dotazník self-efficacy pro dentální úzkost
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Změřte změny v rodičovské vlastní účinnosti související se stomatologií
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Dětské negativní kognice ve stomatologii
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Změřte změny v negativních myšlenkách souvisejících s dětskou stomatologií.
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Stupnice injekční fobie pro děti
Časové okno: po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)
Změřte změny stupně úzkosti dětí související s injekcí
po léčbě (12 týdnů) a sledování (12 měsíců po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KIPED20151008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit