Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para crianças com ansiedade odontológica
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para crianças com ansiedade odontológica - um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia cognitivo-comportamental (ICBT) baseada na Internet é eficaz no tratamento de crianças e adolescentes com ansiedade odontológica.
A hipótese dos investigadores é que crianças e adolescentes que receberam ICBT apresentam um desempenho significativamente melhor nas medidas de resultados em comparação com os pacientes do grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huddinge
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Stockholm, Huddinge, Suécia, 14104
- Department of Dental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem entre 8 e 15 anos de idade
- O paciente e os pais concordam em participar do projeto de pesquisa
- Um diagnóstico de fobia específica (ansiedade odontológica ou fobia de agulha intraoral) pode ser estabelecido por um psicólogo de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 4º. Edição. A versão para pais da Internet do Development and Well-Being Assessment (Dawba) e Kiddie Sads (suplemento para transtornos fóbicos) são usados.
- O paciente e os pais têm habilidades linguísticas suficientes em sueco para administrar o tratamento e os questionários
- Ter acesso regular ao computador e à internet
- Tenha tempo, possibilidade e motivação para trabalhar e praticar com ICBT 3 horas por semana em 12 semanas
- Os pais concordam em agendar pelo menos três visitas ao dentista durante as 12 semanas de tratamento
- Os pais concordam com a exposição para injeção intraoral no dentista, mesmo que a criança não precise de tratamento odontológico, mas sofra de fobia de injeção
Critério de exclusão:
- Pontos completos nas versões para pais e filhos do teste de abordagem comportamental guiada por imagens. Uma pontuação máxima de 17 significa que tanto a criança quanto os pais avaliam que a criança pode lidar com as situações mais desafiadoras na odontologia
- Uma pontuação de 31 ou menos em crianças e na versão para pais do CFSS-DS e não preenche os critérios para fobia de injeção intra-oral
- Já tem ou de acordo com DAWBA e/ou entrevista por telefone com psicólogo, provavelmente preenchendo os critérios para um diagnóstico de transtorno do neurodesenvolvimento
- Outros transtornos psiquiátricos, como depressão grave, transtorno alimentar ou comportamento de automutilação que precisam de tratamento antes da fobia específica relacionada à odontologia
- O participante está passando ou planejou um exame psiquiátrico/psicológico
- O participante tem tratamentos psicológicos atuais/planejados
- Experiências de vida estressantes nos últimos 12 meses, como divórcio na família, doença somática que os pais ou o psicólogo veem como um obstáculo no tratamento
- Ter recebido tratamento cognitivo-comportamental para ansiedade odontológica ou fobia de agulha durante os últimos três anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet
O programa de tratamento consiste em 12 módulos que são oferecidos durante 12 semanas na Internet.
Os módulos consistem em educação parental, psicoeducação para as crianças, exposição, reestruturação cognitiva e exercícios em casa.
Uma psicóloga orienta pais e filhos no tratamento com contacto contínuo através da função mensagem na plataforma de Internet utilizada.
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Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes não recebem nenhuma intervenção psicológica ativa controlada, mas têm acesso gratuito a serviços de saúde bucal, o que pode envolver exposição e outras estratégias comportamentais aplicadas pela equipe odontológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de abordagem comportamental guiada por imagens, versão infantil
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Mede mudanças na capacidade auto-estimada de gerenciar 17 situações odontológicas, mostrando imagens realistas de atendimento odontológico.
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Teste de abordagem comportamental guiada por imagem, versão pai
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Mede as mudanças na capacidade da criança de lidar com situações odontológicas de acordo com os pais.
O teste mostra 17 imagens realistas do atendimento odontológico.
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Autoeficácia para Situações Fóbicas (versão adaptada para odontologia)
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Medir mudanças na autoeficácia relacionada à odontologia infantil
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Cronograma de Pesquisa de Medo Infantil - Subescala Odontológica (versão infantil)
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Mede as mudanças na ansiedade odontológica da criança
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Cronograma de Pesquisa de Medo Infantil - Subescala Odontológica (versão principal)
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Mede mudanças na ansiedade odontológica da criança de acordo com um dos pais
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Kiddie Sads (suplemento de transtornos fóbicos)
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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O suplemento de transtornos fóbicos da entrevista diagnóstica de Kiddie Sad (versão 1.0 de outubro de 1996) é realizado por um psicólogo por meio de entrevista telefônica.
O resultado é usado para investigar se o participante preenche os critérios diagnósticos para fobia específica relacionada à odontologia de acordo com o DSM 4.
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de autoeficácia dos pais para ansiedade odontológica
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Medir mudanças na autoeficácia dos pais relacionada à odontologia
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Cognições negativas infantis em odontologia
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Meça as mudanças nos pensamentos negativos relacionados à odontologia infantil.
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Escala de fobia de injeção para crianças
Prazo: pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Medir as mudanças no grau de ansiedade das crianças relacionadas à injeção
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pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento (12 meses após o pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Shahnavaz S, Hedman E, Grindefjord M, Reuterskiold L, Dahllof G. Cognitive Behavioral Therapy for Children with Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial. JDR Clin Trans Res. 2016 Oct;1(3):234-243. doi: 10.1177/2380084416661473. Epub 2016 Aug 15.
- Shahnavaz S, Rutley S, Larsson K, Dahllof G. Children and parents' experiences of cognitive behavioral therapy for dental anxiety--a qualitative study. Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):317-26. doi: 10.1111/ipd.12181. Epub 2015 Jul 4.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KIPED20151008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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