이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치과공포증 아동을 위한 인터넷 기반 인지행동치료

2024년 2월 13일 업데이트: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

치과공포증 아동을 위한 인터넷 기반 인지행동치료-무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 인터넷 기반 인지행동치료(ICBT)가 치과공포증이 있는 아동·청소년의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다. 연구자의 가설은 ICBT를 제공받은 어린이와 청소년이 대조군의 환자에 비해 결과 측정에서 훨씬 더 나은 성과를 보인다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, 스웨덴, 14104
        • Department of Dental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 참가자는 8-15세 사이입니다.
  • 환자와 부모는 연구 프로젝트에 참여하는 데 동의합니다.
  • 특정 공포증(치과 불안 또는 구강 바늘 공포증)의 진단은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼, 4th에 따라 심리학자가 확립할 수 있습니다. 판. 발달 및 웰빙 평가(Dawba) 및 Kiddie Sads(공포증 장애 보충제)의 인터넷 부모 버전이 사용됩니다.
  • 환자와 부모는 치료 및 설문지 관리를 위해 스웨덴어로 충분한 언어 능력을 가지고 있습니다.
  • 컴퓨터와 인터넷에 정기적으로 액세스
  • 12주 동안 매주 3시간씩 ICBT로 일하고 연습할 시간, 가능성 및 동기 부여
  • 부모는 12주 치료 기간 동안 최소 3회 치과 방문을 예약하는 데 동의합니다.
  • 치과 치료가 필요하지 않지만 주사 공포증이 있는 아이라도 치과에서 구강내 주사 노출에 동의하는 부모

제외 기준:

  • 그림 안내 행동 접근 테스트의 아동 및 부모 버전 모두에서 만점. 최대 점수 17점은 어린이와 부모 모두 어린이가 치과에서 가장 어려운 상황을 관리할 수 있다고 평가한다는 것을 의미합니다.
  • CFSS-DS의 어린이 및 부모 버전 모두에서 31점 이하이며 구강내 주사 공포증에 대한 기준을 충족하지 않습니다.
  • 신경발달 장애 진단 기준을 충족할 가능성이 있는 심리학자의 DAWBA 및/또는 전화 인터뷰를 이미 가지고 있거나 그에 따름
  • 치과 관련 특정 공포증 이전에 치료가 필요한 심한 우울증, 섭식 장애 또는 자해 행동과 같은 기타 정신 장애
  • 참가자가 정신과/심리 검사를 받고 있거나 계획하고 있습니다.
  • 참가자는 현재/계획된 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 지난 12개월 동안 가족의 이혼, 부모나 심리학자가 치료의 장애물로 여기는 신체적 질병과 같은 스트레스가 많은 삶의 경험
  • 지난 3년 동안 치과 불안 또는 바늘 공포증에 대한 인지 행동 치료를 받았음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 기반 인지행동치료
치료 프로그램은 인터넷에서 12주 동안 제공되는 12개의 모듈로 구성되어 있습니다. 모듈은 부모 교육, 아동을 위한 심리 교육, 노출, 인지 재구성 및 가정 운동으로 구성됩니다. 사용하는 인터넷 플랫폼의 메시지 기능을 이용하여 심리학자가 지속적인 접촉으로 부모와 자녀의 치료를 안내합니다.
행동: 인터넷 기반 인지행동치료
간섭 없음: 대기자 명단
참가자에게는 능동적으로 제어되는 심리적 개입이 제공되지 않지만 치과 직원이 적용하는 노출 및 기타 행동 전략이 포함될 수 있는 치과 건강 서비스에 무료로 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그림 안내 행동 접근 테스트, 어린이 버전
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
17가지 치과 상황을 관리하는 자기 평가 능력의 변화를 측정하여 치과 치료의 사실적인 이미지를 보여줍니다.
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
그림 안내 행동 접근 테스트, 부모 버전
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
부모에 따라 치과 상황을 관리하는 아동의 능력 변화를 측정합니다. 테스트는 치과 치료에서 17개의 사실적인 이미지를 보여줍니다.
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포증 상황에 대한 자기효능감 설문지(치과 적응 버전)
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
아동의 치과 관련 자기효능감 변화 측정
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
어린이 공포 설문조사 일정 - Dental Subscale (Child version)
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
아이의 치과 불안의 변화를 측정합니다.
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
어린이 공포 설문조사 일정 - Dental Subscale (부모 버전)
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
부모 중 한 사람에 따른 아이의 치과 불안 변화 측정
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
Kiddie Sads (공포증 보조제)
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
Kiddie Sads 진단 인터뷰(1996년 10월 버전 1.0)의 공포증 보충 자료는 전화 인터뷰를 통해 심리학자가 수행합니다. 결과는 참가자가 DSM 4에 따라 치과 관련 특정 공포증에 대한 진단 기준을 충족하는지 여부를 조사하는 데 사용됩니다.
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 불안에 대한 부모의 자기효능감 설문지
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
치과 관련 부모의 자기효능감 변화 측정
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
치과에서의 아동의 부정적 인지
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
아이들의 치과 관련 부정적인 생각의 변화를 측정합니다.
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
어린이를 위한 주사 공포증 척도
기간: 치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)
주사에 대한 아동의 불안 정도 변화 측정
치료 후(12주), 추적 관찰(치료 후 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KIPED20151008

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인터넷 기반 인지행동치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다