Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dla dzieci z lękiem przed dentystą

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna dzieci z lękiem przed dentystą – randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ustalenie, czy internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) jest skuteczna w leczeniu dzieci i młodzieży z lękiem przed dentystą. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​dzieci i młodzież, którym zaoferowano ICBT, wykazują znacznie lepsze wyniki w zakresie wskaźników wyniku w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Szwecja, 14104
        • Department of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma od 8 do 15 lat
  • Pacjent i rodzice wyrażają zgodę na udział w projekcie badawczym
  • Rozpoznanie fobii specyficznej (lęk przed dentystą lub lęk przed igłą wewnątrzustną) może ustalić psycholog zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, 4. Wydanie. Używana jest internetowa wersja oceny rozwoju i dobrego samopoczucia (Dawba) oraz Kiddie Sads (dodatek dotyczący zaburzeń fobicznych).
  • Pacjent i rodzice posiadają wystarczającą znajomość języka szwedzkiego, aby poradzić sobie z leczeniem i kwestionariuszami
  • Mieć stały dostęp do komputera i Internetu
  • Mieć czas, możliwość i motywację do pracy i praktyki z ICBT 3 godziny tygodniowo przez 12 tygodni
  • Rodzice wyrażają zgodę na co najmniej trzy wizyty u dentysty podczas 12-tygodniowej kuracji
  • Rodzice wyrażają zgodę na ekspozycję na iniekcję wewnątrzustną u dentysty, nawet jeśli dziecko nie wymaga leczenia stomatologicznego, ale cierpi na fobię przed iniekcją

Kryteria wyłączenia:

  • Pełna liczba punktów w wersji dla dzieci i rodziców testu podejścia behawioralnego z obrazkiem. Maksymalny wynik 17 oznacza, że ​​zarówno dziecko, jak i rodzic oceniają, że dziecko poradzi sobie z najtrudniejszymi sytuacjami w stomatologii
  • Wynik 31 lub mniej w wersji CFSS-DS zarówno dla dzieci, jak i dla rodziców i nie spełniają kryteriów fobii związanej z iniekcją doustną
  • Już lub według DAWBA i/lub wywiadu telefonicznego przeprowadzonego przez psychologa, który prawdopodobnie spełnia kryteria diagnozy zaburzeń neurorozwojowych
  • Inne zaburzenia psychiczne, takie jak ciężka depresja, zaburzenia odżywiania lub zachowania autodestrukcyjne, które wymagają leczenia przed wystąpieniem specyficznej fobii związanej ze stomatologią
  • Uczestnik jest w trakcie lub planował badanie psychiatryczne/psychologiczne
  • Uczestnik ma aktualne/planowane zabiegi psychologiczne
  • Stresujące doświadczenia życiowe w ciągu ostatnich 12 miesięcy, takie jak rozwód w rodzinie, choroba somatyczna, które rodzic lub psycholog postrzegają jako przeszkodę w leczeniu
  • Otrzymał leczenie poznawczo-behawioralne z powodu lęku przed dentystą lub lęku przed igłami w ciągu ostatnich trzech lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Program leczenia składa się z 12 modułów, które są oferowane przez Internet przez 12 tygodni. Moduły składają się z edukacji rodzicielskiej, psychoedukacji dzieci, ekspozycji, restrukturyzacji poznawczej i ćwiczeń domowych. Psycholog przeprowadza rodziców i dzieci przez proces leczenia w stałym kontakcie za pomocą funkcji wiadomości na platformie internetowej, z której korzysta.
Behawioralne: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnikom nie oferuje się żadnych aktywnie kontrolowanych interwencji psychologicznych, ale mają swobodny dostęp do dentystycznych usług zdrowotnych, które mogą obejmować ekspozycję i inne strategie behawioralne stosowane przez personel dentystyczny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test podejścia behawioralnego z obrazkiem, wersja dla dzieci
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Mierzy zmiany w samoocenie zdolności radzenia sobie z 17 sytuacjami dentystycznymi, pokazując realistyczne obrazy z opieki dentystycznej.
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Test podejścia behawioralnego z obrazkiem, wersja dla rodziców
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Mierzy zmiany w zdolności dziecka do radzenia sobie z sytuacjami dentystycznymi według rodzica. Test pokazuje 17 realistycznych obrazów z opieki stomatologicznej.
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w sytuacjach fobicznych (wersja dostosowana do stomatologii)
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Zmierz zmiany w samoskuteczności dziecka związanej ze stomatologią
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Harmonogram ankiety dotyczącej strachu dzieci — podskala dentystyczna (wersja dla dzieci)
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Mierzy zmiany lęku przed dentystą u dziecka
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Harmonogram ankiety dotyczącej strachu dzieci — podskala dentystyczna (wersja dla rodziców)
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Mierzy zmiany lęku przed dentystą dziecka według jednego z rodziców
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Kiddie Sads (suplement na zaburzenia fobiczne)
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Dodatek zaburzeń fobicznych do wywiadu diagnostycznego Kiddie Sads (wersja 1.0 z października 1996 r.) jest przeprowadzany przez psychologa w drodze wywiadu telefonicznego. Wynik służy do zbadania, czy uczestnik spełnia kryteria diagnostyczne fobii specyficznej związanej ze stomatologią zgodnie z DSM 4.
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności rodziców w przypadku lęku przed dentystą
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Zmierz zmiany w samoskuteczności rodziców związanej ze stomatologią
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Negatywne przekonania dzieci w stomatologii
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Zmierz zmiany w negatywnych myślach związanych ze stomatologią dziecięcą.
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Skala fobii iniekcyjnej dla dzieci
Ramy czasowe: po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)
Zmierz zmiany stopnia lęku dzieci związanego z zastrzykiem
po leczeniu (12 tygodni) i kontrola (12 miesięcy po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIPED20151008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Internetowa terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj