Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета для детей с стоматологической тревогой
13 февраля 2024 г. обновлено: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet
Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета для детей с стоматологической тревогой - рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого исследования — определить, эффективна ли когнитивно-поведенческая терапия в Интернете (ICBT) при лечении детей и подростков с стоматологической тревогой.
Гипотеза исследователей заключается в том, что дети и подростки, которым была предложена ИКПТ, демонстрируют значительно лучшие показатели по показателям исхода по сравнению с пациентами в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Huddinge
-
Stockholm, Huddinge, Швеция, 14104
- Department of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников от 8 до 15 лет.
- Пациент и родители соглашаются участвовать в исследовательском проекте
- Диагноз специфической фобии (зубная тревога или внутриротовая игольчатая фобия) может быть установлен психологом в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, 4-е издание. Версия. Используются интернет-версия для родителей оценки развития и благополучия (Dawba) и Kiddie Sads (дополнение по фобическим расстройствам).
- Пациент и родители владеют шведским языком в достаточной степени, чтобы управлять лечением и анкетами.
- Иметь регулярный доступ к компьютеру и Интернету
- Иметь время, возможность и мотивацию для работы и практики с ICBT 3 часа в неделю в течение 12 недель
- Родители соглашаются как минимум на три визита к стоматологу в течение 12 недель лечения.
- Родители соглашаются на внутриротовую инъекцию у стоматолога, даже если ребенок не нуждается в стоматологическом лечении, но страдает инъекционной фобией.
Критерий исключения:
- Максимальное количество баллов как за детскую, так и за родительскую версии теста поведенческого подхода с использованием рисунков. Максимальный балл 17 означает, что и ребенок, и родитель оценивают, что ребенок может справиться с самыми сложными ситуациями в стоматологии.
- Оценка 31 или меньше как по детской, так и по родительской версии CFSS-DS и не соответствует критериям фобии внутриротовых инъекций.
- Уже есть или согласно DAWBA и / или телефонному интервью с психологом, которые, вероятно, соответствуют критериям диагноза расстройства нервно-психического развития.
- Другие психические расстройства, такие как тяжелая депрессия, расстройство пищевого поведения или самоповреждающее поведение, которые требуют лечения до появления специфической фобии, связанной со стоматологией.
- Участник проходит или запланировал психиатрическое / психологическое обследование
- Участник имеет текущие/запланированные психологические процедуры
- Стрессовые жизненные переживания за последние 12 месяцев, такие как развод в семье, соматические заболевания, которые родитель или психолог считают препятствием в лечении
- Получали когнитивно-поведенческую терапию по поводу страха перед зубами или страха перед иглами в течение последних трех лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
Лечебная программа состоит из 12 модулей, которые предлагаются в течение 12 недель в Интернете.
Модули состоят из обучения родителей, психологического обучения детей, экспозиции, когнитивной реструктуризации и домашних упражнений.
Психолог ведет родителей и детей через лечение в постоянном контакте, используя функцию сообщения на используемой интернет-платформе.
|
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участникам не предлагаются какие-либо активные контролируемые психологические вмешательства, но у них есть бесплатный доступ к стоматологическим услугам, которые могут включать воздействие и другие поведенческие стратегии, применяемые стоматологическим персоналом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест поведенческого подхода, управляемый картинками, детская версия
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измеряет изменения самооценки способности справляться с 17 стоматологическими ситуациями, показывая реалистичные изображения стоматологической помощи.
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
|
Тест поведенческого подхода, управляемый картинками, версия для родителей
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измеряет изменения в способности ребенка справляться с стоматологическими ситуациями по мнению родителей.
Тест показывает 17 реалистичных изображений из стоматологической помощи.
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самоэффективности при фобических ситуациях (версия, адаптированная для стоматологии)
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измерение изменений в детской стоматологии, связанной с самоэффективностью
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
|
График исследования детского страха - Стоматологическая подшкала (детская версия)
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измеряет изменения стоматологической тревожности ребенка
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
|
График исследования детского страха — стоматологическая подшкала (версия для родителей)
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измеряет изменения стоматологической тревожности ребенка по мнению одного из родителей.
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
|
Kiddie Sads (добавка при фобиях)
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Дополнение по фобическим расстройствам к диагностическому интервью Kiddie Sads (версия 1.0 от октября 1996 г.) проводится психологом посредством телефонного интервью.
Результат используется для изучения того, соответствует ли участник диагностическим критериям специфической фобии, связанной со стоматологией, в соответствии с DSM 4.
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник самоэффективности родителей при стоматологической тревоге
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измерение изменений в родительской самоэффективности, связанной со стоматологией
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
|
Детские негативные познания в стоматологии
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измеряйте изменения негативных мыслей, связанных с детской стоматологией.
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
|
Шкала инъекционной фобии для детей
Временное ограничение: после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Измерение изменений степени тревожности детей, связанных с инъекцией
|
после лечения (12 недель) и последующее наблюдение (12 месяцев после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shahnavaz S, Hedman-Lagerlof E, Hasselblad T, Reuterskiold L, Kaldo V, Dahllof G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy for Children and Adolescents With Dental Anxiety: Open Trial. J Med Internet Res. 2018 Jan 22;20(1):e12. doi: 10.2196/jmir.7803.
- Shahnavaz S, Hedman E, Grindefjord M, Reuterskiold L, Dahllof G. Cognitive Behavioral Therapy for Children with Dental Anxiety: A Randomized Controlled Trial. JDR Clin Trans Res. 2016 Oct;1(3):234-243. doi: 10.1177/2380084416661473. Epub 2016 Aug 15.
- Shahnavaz S, Rutley S, Larsson K, Dahllof G. Children and parents' experiences of cognitive behavioral therapy for dental anxiety--a qualitative study. Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):317-26. doi: 10.1111/ipd.12181. Epub 2015 Jul 4.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KIPED20151008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .