Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor kinderen met tandangst

13 februari 2024 bijgewerkt door: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor kinderen met tandheelkundige angst - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie (ICBT) effectief is bij de behandeling van kinderen en adolescenten met tandartsangst. De hypothese van de onderzoekers is dat kinderen en adolescenten aan wie ICBT is aangeboden significant beter presteren op uitkomstmaten in vergelijking met patiënten in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Zweden, 14104
        • Department of Dental Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is tussen de 8 en 15 jaar
  • De patiënt en de ouders komen overeen om deel te nemen aan het onderzoeksproject
  • Een diagnose van specifieke fobie (tandangst of fobie voor intraorale naalden) kan worden vastgesteld door een psycholoog volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e. Editie. De internetouderversie van Development and Well-Being Assessment (Dawba) en Kiddie Sads (supplement voor fobische stoornissen) worden gebruikt.
  • De patiënt en ouders hebben voldoende taalvaardigheid in het Zweeds om de behandeling en vragenlijsten te beheren
  • Regelmatig toegang hebben tot computer en internet
  • De tijd, de mogelijkheid en de motivatie hebben om gedurende 12 weken 3 uur per week met ICBT te werken en te oefenen
  • Ouders spreken af ​​om tijdens de behandeling van 12 weken ten minste drie bezoeken aan de tandarts te boeken
  • Ouders gaan akkoord met blootstelling voor intraorale injectie bij de tandarts, zelfs als het kind geen tandheelkundige behandeling nodig heeft maar lijdt aan injectiefobie

Uitsluitingscriteria:

  • Volledige punten op zowel kind- als ouderversies van de beeldgestuurde gedragsbenaderingstest. Een maximale score van 17 betekent dat zowel het kind als de ouder beoordelen dat het kind de meest uitdagende situaties in de tandheelkunde aankan
  • Een score van 31 of minder op zowel kinderen als ouderversie van CVSS-DS en voldoet niet aan de criteria voor intra-orale injectiefobie
  • Heb al of volgens DAWBA en/of telefonisch interview door psycholoog die waarschijnlijk voldoet aan de criteria voor een diagnose van een neurologische ontwikkelingsstoornis
  • Andere psychiatrische stoornissen zoals ernstige depressie, eetstoornis of zelfbeschadigend gedrag die voorafgaand aan de tandheelkunde gerelateerde specifieke fobie behandeld moeten worden
  • De deelnemer ondergaat of heeft een psychiatrisch/psychologisch onderzoek ondergaan
  • De deelnemer heeft lopende/geplande psychologische behandelingen
  • Stressvolle levenservaringen in de afgelopen 12 maanden, zoals scheiding in het gezin, somatische ziekte die ouder of de psycholoog als een belemmering in de behandeling zien
  • De afgelopen drie jaar een cognitieve gedragsbehandeling hebben gekregen voor tandartsangst of naaldenfobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Het behandelprogramma bestaat uit 12 modules die gedurende 12 weken via internet worden aangeboden. Modules bestaan ​​uit ouderlijke opvoeding, psycho-educatie voor de kinderen, exposure, cognitieve herstructurering en thuisoefeningen. Een psycholoog begeleidt ouders en kinderen met doorlopend contact door de behandeling via de berichtenfunctie op het internetplatform dat wordt gebruikt.
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers krijgen geen actief gecontroleerde psychologische interventies aangeboden, maar hebben gratis toegang tot tandheelkundige gezondheidsdiensten, waarbij blootstelling en andere gedragsstrategieën die door tandheelkundig personeel kunnen worden toegepast, betrokken kunnen zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beeldgestuurde gedragsbenaderingstest, kinderversie
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet veranderingen in het zelfgeschatte vermogen om met 17 tandheelkundige situaties om te gaan en toont realistische beelden van tandheelkundige zorg.
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Beeldgestuurde gedragsbenaderingstest, ouderversie
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet volgens een ouder veranderingen in het vermogen van het kind om met tandheelkundige situaties om te gaan. De test toont 17 realistische beelden van de tandheelkundige zorg.
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsvragenlijst voor fobische situaties (tandheelkundige aangepaste versie)
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet veranderingen in de tandheelkundegerelateerde zelfeffectiviteit van het kind
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Schema angstenquête bij kinderen - Tandheelkundige subschaal (kindversie)
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet veranderingen in de tandartsangst van het kind
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Schema angstenquête bij kinderen - Tandheelkundige subschaal (ouderversie)
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet veranderingen in de tandartsangst van het kind volgens een van de ouders
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Kiddie Sads (supplement voor fobische stoornissen)
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Het supplement fobische stoornissen van het diagnostisch interview van Kiddie Sad (versie 1.0 van oktober 1996) wordt uitgevoerd door een psycholoog via een telefonisch interview. De uitkomst wordt gebruikt om te onderzoeken of de deelnemer voldoet aan de diagnostische criteria voor tandheelkundegerelateerde specifieke fobie volgens DSM 4.
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke zelfwerkzaamheidsvragenlijst voor tandheelkundige angst
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet veranderingen in tandheelkundegerelateerde zelfeffectiviteit van ouders
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Negatieve cognities bij kinderen in de tandheelkunde
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet veranderingen in negatieve gedachten over kindertandheelkunde.
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Injectiefobieschaal voor kinderen
Tijdsspanne: nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)
Meet veranderingen in de mate van angst bij kinderen gerelateerd aan injectie
nabehandeling (12 weken) en follow-up (12 maanden na nabehandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

27 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KIPED20151008

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren