Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-basert kognitiv atferdsterapi for barn med tannlegeangst

13. februar 2024 oppdatert av: Shervin Shahnavaz, Karolinska Institutet

Internett-basert kognitiv atferdsterapi for barn med tannlegeangst – et randomisert kontrollert forsøk

Hensikten med denne studien er å finne ut om internettbasert kognitiv atferdsterapi (ICBT) er effektiv i behandlingen av barn og ungdom med tannlegeangst. Etterforskernes hypotese er at barn og ungdom som har blitt tilbudt ICBT viser signifikant bedre ytelse på utfallsmål sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Huddinge
      • Stockholm, Huddinge, Sverige, 14104
        • Department of Dental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er mellom 8-15 år
  • Pasient og foreldre samtykker i å delta i forskningsprosjektet
  • En diagnose av spesifikk fobi (dental angst eller intraoral nålfobi) kan stilles av en psykolog i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Utgave. Internett-foreldreversjonen av Development and Well-Being Assessment (Dawba) og Kiddie Sads (tilskudd til fobiske lidelser) brukes.
  • Pasienten og foreldrene har tilstrekkelige språkkunnskaper i svensk til å håndtere behandlingen og spørreskjemaene
  • Ha regelmessig tilgang til datamaskin og internett
  • Ha tid, mulighet og motivasjon til å jobbe og øve med ICBT 3 timer hver uke på 12 uker
  • Foreldre samtykker i å bestille minst tre besøk hos tannlegen i løpet av 12 ukers behandling
  • Foreldre samtykker til eksponering for intraoral injeksjon hos tannlegen selv om barnet ikke trenger tannbehandling, men lider av injeksjonsfobi

Ekskluderingskriterier:

  • Fullstendige poeng om både barne- og foreldreversjoner av den bildeveiledede atferdsmessige tilnærmingstesten. En maksimal poengsum på 17 betyr at både barnet og forelderen vurderer at barnet kan mestre de mest utfordrende situasjonene i tannlegen.
  • En poengsum på 31 eller mindre på både barn og foreldreversjon av CFSS-DS og oppfyller ikke kriteriene for intraoral injeksjonsfobi
  • Har allerede eller ifølge DAWBA og/eller telefonintervju av psykolog som sannsynligvis vil oppfylle kriteriene for en diagnose av nevroutviklingsforstyrrelser
  • Andre psykiatriske lidelser som alvorlig depresjon, spiseforstyrrelse eller selvskadeadferd som trenger behandling før tannlegerelatert spesifikk fobi
  • Deltakeren gjennomgår eller har planlagt psykiatrisk/psykologisk undersøkelse
  • Deltakeren har aktuelle/planlagte psykologiske behandlinger
  • Stressende livserfaringer de siste 12 månedene, som skilsmisse i familien, somatisk sykdom som foreldre eller psykolog ser på som en hindring i behandlingen
  • Har mottatt kognitiv atferdsbehandling for tannlegeangst eller nålefobi i løpet av de siste tre årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert kognitiv atferdsterapi
Behandlingsprogrammet består av 12 moduler som tilbys i løpet av 12 uker på Internett. Modulene består av foreldreundervisning, psykoedukasjon for barna, eksponering, kognitiv restrukturering og hjemmeøvelser. Psykolog veileder foreldre og barn gjennom behandlingen med kontinuerlig kontakt ved hjelp av meldingsfunksjonen på internettplattformen som benyttes.
Atferdsmessig: Internett-basert kognitiv atferdsterapi
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne tilbys ingen aktive kontrollerte psykologiske intervensjoner, men har fri tilgang til tannhelsetjenester, som kan innebære eksponering og andre atferdsstrategier brukt av tannhelsepersonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildeveiledet atferdsmessig tilnærmingstest, barneversjon
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Måler endringer i selvestimert evne til å håndtere 17 tannsituasjoner, viser realistiske bilder fra tannpleie.
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Bildeveiledet atferdsmessig tilnærmingstest, foreldreversjon
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Måler endringer i barnets evne til å håndtere tannsituasjoner i henhold til en forelder. Testen viser 17 realistiske bilder fra tannpleien.
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Efficacy Questionnaire for fobiske situasjoner ( tannlegetilpasset versjon )
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Mål endringer i barnets tannlegerelaterte selveffektivitet
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Undersøkelsesskjema for frykt for barn - Dental Subscale (barneversjon)
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Måler endringer i barnets tannlegeangst
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Children's Fear Survey Schedule - Dental Subscale (overordnet versjon)
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Måler endringer i barnets tannlegeangst i følge en av foreldrene
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Kiddie Sads (tilskudd til fobiske lidelser)
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Tilskuddet til fobiske lidelser til Kiddie Sads diagnostiske intervju (versjon 1.0 av oktober 1996) utføres av en psykolog gjennom et telefonintervju. Resultatet brukes til å undersøke om deltakeren oppfyller de diagnostiske kriteriene for tannlegerelatert spesifikk fobi i henhold til DSM 4.
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres selveffektivitetsspørreskjema for tannlegeangst
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Mål endringer i tannlegerelatert foreldres selveffektivitet
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Barns negative kognisjoner i odontologi
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Mål endringer i barns tannbehandlingsrelaterte negative tanker.
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Injeksjonsfobiskala for barn
Tidsramme: etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)
Mål endringer i barns grad av angst knyttet til injeksjon
etterbehandling (12 uker), og oppfølging (12 måneder etter etterbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shervin Shahnavaz, PhD, Department of Dental Medicine, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2015

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KIPED20151008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere