GDM の妊婦の健康的な食事と身体活動を促進するモバイル スマートフォン アプリケーション - RCT

妊娠中に初めて発症する妊娠糖尿病（GDM）は、世界中で深刻な問題となっています。 女性とその子孫の両方の健康に影響を与える可能性があります。 GDM の女性は、後年 2 型糖尿病を発症するリスクが高くなります。 妊娠は、彼らとその家族にとって有益な永続的な変化を引き起こす機会の窓を提供します. 女性が一般的に利用できる新しいテクノロジーを考えると、ライフスタイルや食事のアドバイスを伝える新しい方法が必要です。

多施設無作為化比較試験である本研究には、オスロ大都市圏の 5 つの外来診療所が含まれ、妊娠糖尿病の 230 人の妊婦が含まれます。 データは、研究期間中に 3 つのアンケートによって収集されます。1 つは登録時、妊娠 33 + 0 週前、もう 1 つは妊娠 36 週、最後のアンケートは産後約 3 か月です。 妊娠中のアンケートはiPadで回答し、最後のアンケートはウェブサイトまたは面談で行います。

追加情報は、女性の医療記録から収集されます。

この研究への介入は、スマートフォン用の Pregnant+ アプリ (Gravid+) と呼ばれるアプリです。 このアプリは、ノルウェー語、ウルドゥー語、またはソマリア語に堪能な女性にリーチすることを目的としています。 ノルウェー語から翻訳され、ウルドゥー語またはソマリ語を話す女性向けに文化的に適応されています。 研究に参加する女性は、さまざまな食文化の中から選択することができ、個人的なライフスタイルの目標を設定することができます. 妊娠糖尿病、身体活動、食事、食事のレシピに関する情報がアプリで提供されます。 この研究に参加した女性の半数には、スマートフォンにダウンロードされたアプリが提供されます。リストまたはグラフで提示される血糖測定値をスマートフォンに自動的に転送する機能により、女性は概要を把握できるため、血糖値をより簡単に管理できます。レベル。

介入は外来診療所での通常の診察で行われ、追加の診察は必要ありません。

データは治療方法に従って分析され、参加率が 75% の場合、230 人の妊婦を募集するのに約 20 か月かかります。 介入群と対照群の 10% の差を検出するには、各群に 115 人の女性が必要です。

南東医療および健康研究倫理地域委員会 (REK) は、研究者の申請を審査し、研究者の研究は新しい薬や治療法をテストするものではなく、GDM に関する新しい情報を見つけようとするものではなく、テストのみを行うものであるため、倫理的な承認は必要ないと見なしました。 GDM の女性に既知の承認されたライフスタイルのアドバイスを伝える新しい方法です。

各病院について、調査員は患者のプライバシー保護のための適切な理事会 (PVO: Personvernombud) から承認を受けました。 この研究は、各病院で担当医官によって承認されました。

研究者の研究は、ノルウェーの社会科学データ サービスによって承認されています。

RCT は、国際的な査読付き科学雑誌に掲載されます。