Aplikace pro mobilní telefony pro podporu zdravé stravy a fyzické aktivity u těhotných žen s GDM - RCT

Gestační diabetes mellitus (GDM), diabetes vyskytující se poprvé během těhotenství, je celosvětově narůstajícím problémem. Může to ovlivnit zdraví ženy i jejich potomků. Ženy s GDM mají zvýšené riziko rozvoje diabetu 2. typu později v životě. Těhotenství nabízí příležitost podnítit trvalé změny prospěšné pro ně a jejich rodiny. Vzhledem k novým technologiím, které jsou k dispozici a které ženy obecně používají, jsou zapotřebí nové metody pro sdělování doporučení ohledně životního stylu a stravování.

Tato studie, multicentrická, randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje pět ambulantních klinik v širším regionu Oslo a bude zahrnovat 230 těhotných žen s gestačním diabetem mellitus. Data budou sbírána pomocí tří dotazníků během období studie, jeden při vstupu, před 33+0 týdnem těhotenství, jeden ve 36. týdnu a poslední dotazník přibližně tři měsíce po porodu. Během těhotenství budou dotazníky zodpovězeny pomocí iPadu, přičemž poslední dotazník bude na webových stránkách nebo prostřednictvím rozhovoru.

Další informace budou shromážděny z lékařského záznamu žen.

Intervencí v této studii je aplikace nazvaná aplikace Pregnant+ (Gravid+) pro chytrý telefon. Cílem aplikace je oslovit ženy, které plynně hovoří norsky, urdsky nebo somálsky. Byl přeložen z norštiny a kulturně přizpůsoben ženám mluvícím urdsky nebo somálsky. Ženy účastnící se studie si mohou vybrat mezi různými kulturami stravování a mohou si stanovit své osobní cíle životního stylu. V aplikaci jsou poskytovány informace o těhotenském diabetu, psychické aktivitě, dietě a receptech na jídlo. Polovině žen v této studii bude poskytnuta aplikace, kterou si stáhne do svého chytrého telefonu. Možnost automaticky přenést měření hladiny glukózy v krvi do chytrého telefonu, prezentovaná buď v seznamu nebo v grafu, dává ženám přehled, a tedy snadnější kontrolu nad jejich glykémií. úrovně.

Zákrok proběhne v rámci běžné konzultace na ambulancích a není potřeba žádná extra konzultace.

Data budou analyzována podle léčebných metod a při 75% podílu bude trvat přibližně 20 měsíců nábor 230 těhotných žen. K detekci rozdílů 10 % mezi intervenovanou skupinou a kontrolní skupinou je zapotřebí 115 žen v každé skupině.

Regionální výbory pro etiku lékařského a zdravotnického výzkumu South East (REK) přezkoumaly žádost vyšetřovatelů a považovaly etické schválení za nepožadované, protože studie vyšetřovatelů netestuje nové léky nebo léčbu, ani se nesnaží najít nové informace o GDM, ale pouze testuje nový způsob sdělování známých a schválených rad ohledně životního stylu ženám s GDM.

Pro každou nemocnici dostali vyšetřovatelé souhlas od příslušného výboru pro ochranu soukromí pacientů (PVO: Personvernombud). Studie byla schválena v každé nemocnici odpovědným lékařem.

Studie vyšetřovatelů byla schválena norskými datovými službami pro sociální vědy.

RCT bude publikováno v mezinárodním recenzovaném vědeckém časopise.