En mobil smartphone-applikation til fremme af en sund kost og fysisk aktivitet blandt gravide kvinder med GDM - RCT

Svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), diabetes, der opstår for første gang under graviditeten, er et stigende problem på verdensplan. Det kan påvirke både kvindens og deres afkoms helbred. Kvinder med GDM har en øget risiko for at udvikle type 2-diabetes senere i livet. Graviditet, giver et vindue af muligheder for at anstifte varige ændringer til gavn for dem og deres familier. I betragtning af ny teknologi, der er tilgængelig og brugt af kvinder generelt, er der behov for nye metoder til at kommunikere livsstil og kostråd.

Denne undersøgelse, et multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg omfatter fem ambulatorier i Oslo-regionen og vil omfatte 230 gravide kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus. Data vil blive indsamlet af tre spørgeskemaer i løbet af undersøgelsesperioden, et ved indgangen, før 33+0 ugers graviditet, et ved 36 uger og det sidste spørgeskema omkring tre måneder efter fødslen. Under graviditeten vil spørgeskemaerne blive besvaret ved hjælp af en iPad, mens det sidste spørgeskema vil være på en hjemmeside eller gennem et interview.

Yderligere oplysninger vil blive indsamlet fra kvindernes journal.

Interventionen i denne undersøgelse er en app, kaldet Pregnant+ app (Gravid+) til smartphone. Appen har til formål at nå ud til kvinder, der er flydende i enten norsk, urdu eller somali. Den er oversat fra norsk og kulturelt tilpasset kvinder, der taler urdu eller somali. Kvinder, der deltager i undersøgelsen, kan vælge mellem forskellige madkulturer, og de kan sætte deres personlige livsstilsmål. Information om svangerskabsdiabetes, psykisk aktivitet, kost og madopskrifter findes i appen. Halvdelen af ​​kvinderne i denne undersøgelse vil få udleveret appen, downloadet på deres smartphone. Muligheden for automatisk at overføre blodsukkermålinger til smartphonen, præsenteret i enten en liste eller en graf, giver kvinder et overblik og derfor nemmere kontrol over deres glukose niveauer.

Indgrebet vil foregå i den ordinære konsultation på ambulatorierne og der er ikke behov for ekstra konsultation.

Dataene vil blive analyseret i henhold til intention to treat-metoder, og med en parcicipatinrate på 75 % vil det tage cirka 20 måneder at rekruttere 230 gravide kvinder. For at påvise en forskel på 10 % mellem interventionsgruppen og kontrolgruppen kræves der 115 kvinder i hver gruppe.

De Regionale Komiteer for Medicinsk og Sundhedsforskningsetisk Sydøst, (REK) gennemgik efterforskernes ansøgning og vurderede, at en etisk godkendelse ikke var påkrævet, da efterforskernes undersøgelse ikke tester ny medicin eller behandling og heller ikke søger at finde ny information om GDM, men kun tests. en ny måde at formidle kendte og godkendte livsstilsråd til kvinder med GDM.

For hvert hospital modtog efterforskerne godkendelse fra den relevante bestyrelse for beskyttelse af patientens privatliv (PVO: Personvernombud). Undersøgelsen blev godkendt på hvert hospital af den ansvarlige læge.

Efterforskernes undersøgelse er godkendt af det norske Social Science Data Services.

RCT vil blive offentliggjort i et internationalt peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift.