Een mobiele smartphone-applicatie om gezonde voeding en lichaamsbeweging te promoten bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes - RCT

Zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM), diabetes die voor het eerst optreedt tijdens de zwangerschap, is wereldwijd een toenemend probleem. Het kan zowel de gezondheid van de vrouw als van haar nakomelingen aantasten. Vrouwen met GDM hebben een verhoogd risico om later in hun leven diabetes type 2 te ontwikkelen. Zwangerschap biedt een kans om blijvende veranderingen teweeg te brengen die gunstig zijn voor hen en hun families. Gezien de nieuwe technologie die beschikbaar is en door vrouwen in het algemeen wordt gebruikt, zijn er nieuwe methoden nodig om leefstijl- en voedingsadviezen te communiceren.

De huidige studie, een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra, omvat vijf poliklinieken in de grotere regio Oslo en zal 230 zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes mellitus omvatten. Gegevens worden verzameld door middel van drie vragenlijsten tijdens de onderzoeksperiode, één bij aanvang, vóór 33+0 weken zwangerschap, één na 36 weken en de laatste vragenlijst ongeveer drie maanden na de bevalling. Tijdens de zwangerschap worden de vragenlijsten beantwoord met een iPad en de laatste vragenlijst op een website of via een interview.

Aanvullende informatie zal worden verzameld uit het medisch dossier van de vrouw.

De interventie in deze studie is een app, genaamd de Zwanger+ app (Gravid+) voor smartphone. De app is bedoeld om vrouwen te bereiken die vloeiend Noors, Urdu of Somalisch spreken. Het is vertaald uit het Noors en cultureel aangepast aan vrouwen die Urdu of Somalisch spreken. Vrouwen die deelnemen aan het onderzoek kunnen kiezen tussen verschillende eetculturen en ze kunnen hun persoonlijke levensstijldoelen stellen. Informatie over zwangerschapsdiabetes, psychische activiteit, voeding en voedingsrecepten vindt u in de app. De helft van de vrouwen in dit onderzoek krijgt de app, gedownload op hun smartphone. De mogelijkheid om automatisch bloedglucosemetingen naar de smartphone over te brengen, gepresenteerd in een lijst of een grafiek, geeft vrouwen een overzicht en daardoor gemakkelijker controle over hun glucose niveaus.

De ingreep vindt plaats in het gewone consult op de poliklinieken en er is geen extra consult nodig.

De gegevens zullen worden geanalyseerd volgens 'intent to treat'-methoden en met een deelnamepercentage van 75% zal het ongeveer 20 maanden duren om 230 zwangere vrouwen te rekruteren. Om een ​​verschil van 10% tussen de interventiegroep en de controlegroep op te sporen, zijn in elke groep 115 vrouwen nodig.

De Regional Committees for Medical and Health Research Ethics South East, (REK) beoordeelden de aanvraag van de onderzoekers en achtten ethische goedkeuring niet vereist, aangezien de studie van de onderzoekers geen nieuwe medicatie of behandeling test, noch probeert nieuwe informatie over GDM te vinden, maar alleen tests een nieuwe manier om bekende en goedgekeurde leefstijladviezen te communiceren aan vrouwen met zwangerschapsdiabetes.

Per ziekenhuis kregen de onderzoekers goedkeuring van het betreffende College voor de bescherming van de privacy van patiënten (PVO: Personvernombud). De studie werd in elk ziekenhuis goedgekeurd door de verantwoordelijke arts.

Het onderzoek van de onderzoekers is goedgekeurd door de Noorse Social Science Data Services.

De RCT zal worden gepubliceerd in een internationaal collegiaal getoetst wetenschappelijk tijdschrift.