一种促进 GDM 孕妇健康饮食和体育锻炼的移动智能手机应用程序 - RCT

妊娠期糖尿病 (GDM) 是妊娠期间首次发生的糖尿病，是全球日益严重的问题。 它可能会影响妇女及其后代的健康。 患有 GDM 的女性在以后的生活中患 2 型糖尿病的风险增加。 怀孕提供了一个机会之窗，可以激发对她们及其家人有益的持久变化。 考虑到女性普遍可用和使用的新技术，需要新的方法来传达生活方式和饮食建议。

本研究是一项多中心、随机对照试验，包括大奥斯陆地区的五个门诊诊所，并将包括 230 名患有妊娠糖尿病的孕妇。 在研究期间将通过三份问卷收集数据，一份在入组时，妊娠 33+0 周前，一份在 36 周，最后一份问卷在产后三个月左右。 在怀孕期间，将使用 iPad 回答问卷，而最后一份问卷将在网站上或通过采访进行。

将从妇女的医疗记录中收集更多信息。

本研究中的干预是一个应用程序，称为智能手机的 Pregnant+ 应用程序 (Gravid+)。 该应用程序旨在覆盖精通挪威语、乌尔都语或索马里语的女性。 它是从挪威语翻译过来的，并在文化上适应了讲乌尔都语或索马里语的女性。 参与研究的女性可以在不同的饮食文化之间进行选择，她们可以设定自己的个人生活方式目标。 应用程序中提供了有关妊娠糖尿病、身体活动、饮食和食物食谱的信息。 在这项研究中，一半的女性将获得该应用程序，并将其下载到她们的智能手机上。将血糖测量值自动传输到智能手机的机会，以列表或图表的形式呈现，为女性提供了一个概览，因此更容易控制她们的血糖水平。

干预将在门诊诊所的普通咨询中进行，不需要额外的咨询。

数据将根据意向治疗方法进行分析，参与率为 75%，大约需要 20 个月才能招募 230 名孕妇。 要检测干预组和对照组之间 10% 的差异，每组需要 115 名女性。

东南地区医学和健康研究伦理委员会 (REK) 审查了研究人员的申请并认为不需要伦理批准，因为研究人员的研究不测试新的药物或治疗，也不寻求寻找有关 GDM 的新信息，而只是测试一种向 GDM 女性传达已知和认可的生活方式建议的新方式。

对于每家医院，研究人员都获得了相应委员会的患者隐私保护批准（PVO：Personvernombud）。 该研究由每家医院的负责医务人员批准。

研究人员的研究已获得挪威社会科学数据服务中心的批准。

RCT 将发表在国际同行评审的科学期刊上。