Eine mobile Smartphone-Anwendung zur Förderung einer gesunden Ernährung und körperlichen Aktivität bei schwangeren Frauen mit GDM - RCT

Gestationsdiabetes (GDM), der erstmals während der Schwangerschaft auftretende Diabetes, ist weltweit ein zunehmendes Problem. Es kann sowohl die Gesundheit der Frau als auch ihrer Nachkommen beeinträchtigen. Frauen mit GDM haben ein erhöhtes Risiko, später im Leben an Typ-2-Diabetes zu erkranken. Die Schwangerschaft bietet ein Zeitfenster, um dauerhafte Veränderungen herbeizuführen, die für sie und ihre Familien von Vorteil sind. In Anbetracht der neuen verfügbaren und von Frauen im Allgemeinen verwendeten Technologien sind neue Methoden zur Kommunikation von Lebensstil- und Ernährungsratschlägen erforderlich.

Die vorliegende Studie, eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, umfasst fünf Ambulanzen im Großraum Oslo und wird 230 schwangere Frauen mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus einschließen. Die Daten werden während des Studienzeitraums durch drei Fragebögen erhoben, einer bei der Einreise vor der 33. + 0. Schwangerschaftswoche, einer bei der 36. Woche und der letzte Fragebogen etwa drei Monate nach der Geburt. Während der Schwangerschaft werden die Fragebögen mit einem iPad beantwortet, während der letzte Fragebogen auf einer Website oder durch ein Interview gestellt wird.

Zusätzliche Informationen werden aus der Krankenakte der Frau erhoben.

Die Intervention in dieser Studie ist eine App namens Pregnant+ App (Gravid+) für Smartphones. Die App zielt darauf ab, Frauen zu erreichen, die entweder Norwegisch, Urdu oder Somali fließend sprechen. Es wurde aus dem Norwegischen übersetzt und kulturell an Frauen angepasst, die Urdu oder Somali sprechen. Die an der Studie teilnehmenden Frauen können zwischen verschiedenen Esskulturen wählen und ihre persönlichen Lebensziele festlegen. In der App werden Informationen zu Schwangerschaftsdiabetes, körperlicher Aktivität, Ernährung und Lebensmittelrezepten bereitgestellt. Die Hälfte der Frauen in dieser Studie erhält die App, die auf ihr Smartphone heruntergeladen wird. Die Möglichkeit, Blutzuckermessungen automatisch auf das Smartphone zu übertragen, entweder in Form einer Liste oder einer Grafik, gibt Frauen einen Überblick und damit eine einfachere Kontrolle über ihren Glukosewert Ebenen.

Der Eingriff findet in der normalen Sprechstunde in den Ambulanzen statt und es sind keine zusätzlichen Sprechstunden erforderlich.

Die Daten werden nach Intention-to-Treat-Methoden ausgewertet und bei einer Teilnahmequote von 75% wird es etwa 20 Monate dauern, bis 230 Schwangere rekrutiert sind. Um einen Unterschied von 10 % zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe festzustellen, werden 115 Frauen in jeder Gruppe benötigt.

Die Regional Committees for Medical and Health Research Ethics South East (REK) prüften den Antrag der Prüfärzte und hielten eine ethische Genehmigung für nicht erforderlich, da die Studie der Prüfärzte keine neuen Medikamente oder Behandlungen testet und auch nicht versucht, neue Informationen über GDM zu finden, sondern nur Tests eine neue Art, Frauen mit GDM bekannte und anerkannte Ratschläge zum Lebensstil zu vermitteln.

Für jedes Krankenhaus erhielten die Ermittler die Genehmigung des zuständigen Ausschusses für den Schutz der Patientendaten (PVO: Personvernombud). Die Studie wurde in jedem Krankenhaus durch den zuständigen Vertrauensarzt genehmigt.

Die Studie der Ermittler wurde von den norwegischen Social Science Data Services genehmigt.

Der RCT wird in einer internationalen, von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.