En mobil smarttelefonapplikasjon for å fremme et sunt kosthold og fysisk aktivitet blant gravide kvinner med GDM - RCT

Svangerskapsdiabetes mellitus (GDM), diabetes som oppstår for første gang under svangerskapet, er et økende problem over hele verden. Det kan påvirke både kvinnens og deres avkoms helse. Kvinner med GDM har økt risiko for å utvikle diabetes type 2 senere i livet. Graviditet, gir et vindu med mulighet til å sette i gang varige endringer som er fordelaktige for dem og deres familier. Med tanke på ny teknologi som er tilgjengelig og brukt av kvinner generelt, kreves det nye metoder for å kommunisere livsstil og kostholdsråd.

Denne studien, en multisenter, randomisert kontrollert studie inkluderer fem poliklinikker i Oslo-regionen og vil inkludere 230 gravide kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus. Data vil bli samlet inn med tre spørreskjemaer i løpet av studieperioden, ett ved start, før 33+0 uker med svangerskap, ett ved 36 uker og det siste spørreskjemaet rundt tre måneder etter fødsel. Under graviditeten vil spørreskjemaene bli besvart ved hjelp av en iPad mens det siste spørreskjemaet vil være på en nettside eller gjennom et intervju.

Ytterligere informasjon vil bli samlet inn fra kvinnejournalen.

Intervensjonen i denne studien er en app, kalt Pregnant+-appen (Gravid+) for smarttelefon. Appen har som mål å nå kvinner som er flytende i enten norsk, urdu eller somali. Den er oversatt fra norsk og kulturelt tilpasset kvinner som snakker urdu eller somali. Kvinner som deltar i studien kan velge mellom ulike matkulturer og de kan sette sine personlige livsstilsmål. Informasjon om svangerskapsdiabetes, fysisk aktivitet, kosthold og matoppskrifter er gitt i appen. Halvparten av kvinnene i denne studien vil få utdelt appen, lastet ned på smarttelefonen. Muligheten for automatisk å overføre blodsukkermål til smarttelefonen, presentert i enten en liste eller en graf, gir kvinner en oversikt og dermed lettere kontroll over glukosen deres nivåer.

Intervensjonen vil skje i ordinær konsultasjon ved poliklinikkene og det er ikke behov for ekstra konsultasjon.

Dataene vil bli analysert i henhold til intensjon om behandlingsmetoder og med en parcicipatinrate på 75 % vil det ta ca. 20 måneder å rekruttere 230 gravide kvinner. For å oppdage en forskjell på 10 % mellom intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, kreves det 115 kvinner i hver gruppe.

Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk Sør-Øst, (REK) gjennomgikk etterforskernes søknad og anså at etisk godkjenning ikke var nødvendig ettersom etterforskernes studie ikke tester ny medisin eller behandling, og heller ikke søker å finne ny informasjon om GDM, men kun tester. en ny måte å formidle kjente og godkjente livsstilsråd til kvinner med GDM.

For hvert sykehus fikk etterforskerne godkjenning fra det aktuelle styret for pasientvern (PVO: Personvernombud). Studien ble godkjent ved hvert sykehus av ansvarlig lege.

Etterforskernes studie er godkjent av Norsk samfunnsvitenskapelig datatjeneste.

RCT vil bli publisert i et internasjonalt fagfellevurdert vitenskapelig tidsskrift.