Un'applicazione per smartphone mobile per promuovere una dieta sana e l'attività fisica tra le donne incinte con GDM - RCT

Il diabete mellito gestazionale (GDM), il diabete che si manifesta per la prima volta durante la gravidanza, è un problema crescente in tutto il mondo. Può influenzare sia la salute della donna che quella della loro prole. Le donne con GDM hanno un aumentato rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 più avanti nella vita. La gravidanza offre una finestra di opportunità per istigare cambiamenti duraturi vantaggiosi per loro e per le loro famiglie. Considerando le nuove tecnologie disponibili e utilizzate dalle donne in generale, sono necessari nuovi metodi per comunicare lo stile di vita e i consigli dietetici.

Il presente studio, uno studio multicentrico randomizzato controllato comprende cinque cliniche ambulatoriali nella grande regione di Oslo e includerà 230 donne in gravidanza con diabete mellito gestazionale. I dati saranno raccolti da tre questionari durante il periodo di studio, uno all'ingresso, prima di 33+0 settimane di gestazione, uno a 36 settimane e l'ultimo questionario a circa tre mesi dopo il parto. Durante la gravidanza, ai questionari verrà risposto utilizzando un iPad mentre l'ultimo questionario sarà su un sito Web o tramite un'intervista.

Ulteriori informazioni saranno raccolte dalla cartella clinica delle donne.

L'intervento in questo studio è un'app, chiamata app Pregnant+ (Gravid+) per smartphone. L'app mira a raggiungere donne che parlano fluentemente norvegese, urdu o somalo. È stato tradotto dal norvegese e adattato culturalmente alle donne che parlano urdu o somalo. Le donne che partecipano allo studio possono scegliere tra diverse culture alimentari e possono stabilire i propri obiettivi di stile di vita personali. Nell'app vengono fornite informazioni su diabete gestazionale, attività psichica, dieta e ricette alimentari. A metà delle donne in questo studio verrà fornita l'app, scaricata sul proprio smartphone. livelli.

L'intervento avverrà nel consulto ordinario presso gli ambulatori e non sono necessari consulti extra.

I dati saranno analizzati secondo le modalità di intenzione al trattamento e con un tasso di parcipatina al 75% ci vorranno circa 20 mesi per reclutare 230 donne in gravidanza. Per rilevare una differenza del 10% tra il gruppo di intervento e il gruppo di controllo, sono necessarie 115 donne in ciascun gruppo.

I comitati regionali per l'etica della ricerca medica e sanitaria del sud-est, (REK) hanno esaminato la domanda dei ricercatori e hanno ritenuto che l'approvazione etica non fosse necessaria poiché lo studio dei ricercatori non testa nuovi farmaci o trattamenti, né cerca di trovare nuove informazioni sul GDM ma solo test un nuovo modo di comunicare consigli di stile di vita noti e approvati alle donne con GDM.

Per ogni ospedale gli investigatori hanno ricevuto l'approvazione dal Consiglio competente per la protezione della privacy del paziente (PVO: Personvernombud). Lo studio è stato approvato in ciascun ospedale dall'ufficiale medico responsabile.

Lo studio dei ricercatori è stato approvato dai servizi di dati di scienze sociali norvegesi.

L'RCT sarà pubblicato su una rivista scientifica internazionale sottoposta a revisione paritaria.