Um aplicativo de smartphone móvel para promover uma dieta saudável e atividade física entre mulheres grávidas com DMG - RCT

O diabetes mellitus gestacional (DMG), diabetes que ocorre pela primeira vez durante a gravidez, é um problema crescente em todo o mundo. Pode afetar a saúde da mulher e de seus filhos. As mulheres com DMG têm um risco aumentado de desenvolver diabetes tipo 2 mais tarde na vida. A gravidez oferece uma janela de oportunidade para instigar mudanças duradouras benéficas para elas e suas famílias. Considerando as novas tecnologias disponíveis e usadas pelas mulheres em geral, são necessários novos métodos para comunicar o estilo de vida e os conselhos dietéticos.

O presente estudo, um estudo controlado randomizado multicêntrico, inclui cinco ambulatórios na região metropolitana de Oslo e incluirá 230 mulheres grávidas com diabetes mellitus gestacional. Os dados serão coletados por três questionários durante o período do estudo, um na entrada, antes de 33+0 semanas de gestação, um na 36ª semana e o último questionário por volta dos três meses pós-parto. Durante a gravidez, os questionários serão respondidos por meio de um iPad, enquanto o último questionário será em um site ou por meio de entrevista.

Informações adicionais serão coletadas do prontuário médico da mulher.

A intervenção neste estudo é um aplicativo, denominado app Pregnant+ (Gravid+) para smartphone. O aplicativo visa alcançar mulheres fluentes em norueguês, urdu ou somali. Foi traduzido do norueguês e adaptado culturalmente para mulheres que falam urdu ou somali. As mulheres participantes do estudo podem escolher entre diferentes culturas alimentares e podem definir seus objetivos pessoais de estilo de vida. Informações sobre diabetes gestacional, atividade física, dieta e receitas de alimentos são fornecidas no aplicativo. Metade das mulheres neste estudo receberá o aplicativo, baixado em seu smartphone. A oportunidade de transferir automaticamente as medidas de glicose no sangue para o smartphone, apresentadas em uma lista ou em um gráfico, dá às mulheres uma visão geral e, portanto, um controle mais fácil sobre sua glicose níveis.

A intervenção decorrerá na consulta normal dos ambulatórios, não sendo necessária qualquer consulta extra.

Os dados serão analisados ​​de acordo com os métodos de intenção de tratamento e com uma taxa de participação de 75% serão necessários aproximadamente 20 meses para recrutar 230 mulheres grávidas. Para detectar uma diferença de 10% entre o grupo intervenção e o grupo controle, são necessárias 115 mulheres em cada grupo.

Os Comitês Regionais de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde do Sudeste, (REK) revisaram a inscrição dos investigadores e consideraram a aprovação ética não necessária, pois o estudo dos investigadores não testa novos medicamentos ou tratamentos, nem procura encontrar novas informações sobre DMG, mas apenas testes uma nova forma de comunicar conselhos de estilo de vida conhecidos e aprovados para mulheres com DMG.

Para cada hospital, os investigadores receberam a aprovação do Conselho apropriado para proteção da privacidade do paciente (PVO: Personvernombud). O estudo foi aprovado em cada hospital pelo médico responsável.

O estudo dos investigadores foi aprovado pelos serviços de dados de ciências sociais noruegueses.

O RCT será publicado em uma revista científica internacional revisada por pares.