En mobil smartphone-applikation för att främja en hälsosam kost och fysisk aktivitet bland gravida kvinnor med GDM - RCT

Graviditetsdiabetes mellitus (GDM), diabetes som inträffar för första gången under graviditeten, är ett ökande problem över hela världen. Det kan påverka både kvinnans och deras avkommas hälsa. Kvinnor med GDM har en ökad risk att utveckla typ 2-diabetes senare i livet. Graviditet, erbjuder ett fönster av möjligheter att inleda bestående förändringar till fördel för dem och deras familjer. Med tanke på ny teknik som är tillgänglig och används av kvinnor generellt, krävs nya metoder för att kommunicera livsstil och kostråd.

Den aktuella studien, en multicenter, randomiserad kontrollerad studie inkluderar fem polikliniker i Oslo-regionen och kommer att inkludera 230 gravida kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus. Data kommer att samlas in av tre enkäter under studieperioden, ett vid inträdet, före 33+0 veckors graviditet, ett vid 36 veckor och det sista frågeformuläret cirka tre månader efter förlossningen. Under graviditeten kommer frågeformulären att besvaras med hjälp av en iPad medan det sista frågeformuläret kommer att finnas på en hemsida eller genom en intervju.

Ytterligare information kommer att samlas in från kvinnors journal.

Interventionen i denna studie är en app, som kallas Pregnant+-appen (Gravid+) för smartphone. Appen syftar till att nå kvinnor som är flytande i antingen norska, urdu eller somaliska. Den har översatts från norska och kulturellt anpassad till kvinnor som talar urdu eller somaliska. Kvinnor som deltar i studien kan välja mellan olika matkulturer och de kan sätta upp sina personliga livsstilsmål. Information om graviditetsdiabetes, psykisk aktivitet, kost och matrecept finns i appen. Hälften av kvinnorna i denna studie kommer att få appen, laddad ned på sin smartphone. Möjligheten att automatiskt överföra blodsockermätningar till smarttelefonen, presenterad i antingen en lista eller en graf, ger kvinnor en överblick och därmed lättare kontroll över sitt glukosvärde nivåer.

Insatsen kommer att ske i den ordinarie konsultationen på poliklinikerna och ingen extra konsultation behövs.

Data kommer att analyseras enligt avsikt att behandla metoder och med en parcicipatinfrekvens på 75 % kommer det att ta cirka 20 månader att rekrytera 230 gravida kvinnor. För att upptäcka en skillnad på 10 % mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen krävs 115 kvinnor i varje grupp.

Regionala kommittéerna för medicinsk och hälsoforskningsetisk Sydöstra, (REK) granskade utredarnas ansökan och ansåg att ett etiskt godkännande inte krävs då utredarnas studie inte testar ny medicin eller behandling, inte heller försöker hitta ny information om GDM utan endast tester ett nytt sätt att kommunicera kända och godkända livsstilsråd till kvinnor med GDM.

För varje sjukhus fick utredarna godkännande från lämplig styrelse för patientskydd (PVO: Personvernombud). Studien godkändes på varje sjukhus av ansvarig läkare.

Utredarnas studie har godkänts av norska Social Science Data Services.

RCT kommer att publiceras i en internationell peer-reviewed vetenskaplig tidskrift.