Mobiiliälypuhelinsovellus terveellisen ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden edistämiseen raskaana olevien naisten keskuudessa, joilla on GDM - RCT

Raskausdiabetes mellitus (GDM), ensimmäistä kertaa raskauden aikana esiintyvä diabetes, on kasvava ongelma maailmanlaajuisesti. Se voi vaikuttaa sekä naisen että heidän jälkeläistensä terveyteen. Naisilla, joilla on GDM, on lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen myöhemmällä iällä. Raskaus tarjoaa mahdollisuuden saada aikaan kestäviä muutoksia, jotka ovat hyödyllisiä heille ja heidän perheilleen. Kun otetaan huomioon uusi saatavilla oleva ja naisten yleisesti käyttämä teknologia, tarvitaan uusia tapoja viestiä elämäntapoista ja ruokavaliosta.

Tämä monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, sisältää viisi poliklinikkaa Oslon suuralueella ja 230 raskaana olevaa naista, joilla on raskausdiabetes. Tietoa kerätään kolmella kyselylomakkeella tutkimusjakson aikana, yksi tulovaiheessa, ennen raskausviikkoa 33+0, yksi 36 viikolla ja viimeinen noin kolme kuukautta synnytyksen jälkeen. Raskauden aikana kyselyihin vastataan iPadilla, kun taas viimeinen kysely on nettisivuilla tai haastattelun kautta.

Lisätiedot kerätään naisten sairauskertomuksesta.

Interventio tässä tutkimuksessa on sovellus, nimeltään Pregnant+ app (Gravid+) älypuhelimelle. Sovelluksen tavoitteena on tavoittaa naiset, jotka puhuvat sujuvasti joko norjaa, urdua tai somalia. Se on käännetty norjasta ja kulttuurisesti mukautettu urdua tai somalia puhuville naisille. Tutkimukseen osallistuvat naiset voivat valita eri ruokakulttuureista ja asettaa henkilökohtaiset elämäntapatavoitteensa. Sovelluksessa on tietoa raskausdiabeteksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, ruokavaliosta ja ruokaresepteistä. Puolet tässä tutkimuksessa mukana olevista naisista saavat sovelluksen, joka ladataan heidän älypuhelimeesi. Mahdollisuus siirtää verensokerimittaukset automaattisesti älypuhelimeen joko luettelona tai kaaviona antaa naisille yleiskuvan ja siten helpomman glukoosinsa hallinnan. tasot.

Interventio tapahtuu poliklinikan tavanomaisessa konsultaatiossa, eikä ylimääräistä konsultaatiota tarvita.

Aineisto analysoidaan hoitotarkoituksen mukaan ja osallistumisasteen ollessa 75 % 230 raskaana olevan naisen rekrytointi kestää noin 20 kuukautta. Jotta voidaan havaita 10 %:n ero interventioryhmän ja kontrolliryhmän välillä, kussakin ryhmässä tarvitaan 115 naista.

Kaakkoisalueen lääketieteen ja terveystutkimuksen eettiset toimikunnat (REK) käsittelivät tutkijoiden hakemuksen ja katsoivat, että eettistä hyväksyntää ei vaadita, koska tutkijoiden tutkimuksessa ei testata uusia lääkkeitä tai hoitoja, eikä pyritä löytämään uutta tietoa GDM:stä, vaan ainoastaan ​​testejä. uusi tapa kommunikoida tunnettuja ja hyväksyttyjä elämäntapaohjeita naisille, joilla on GDM.

Jokaisen sairaalan osalta tutkijat saivat hyväksynnän asianomaiselta potilaiden tietosuojalautakunnalta (PVO: Personvernombud). Vastuullinen lääkäri hyväksyi tutkimuksen kussakin sairaalassa.

Tutkijoiden tutkimuksen on hyväksynyt Norjan yhteiskuntatieteellinen tietopalvelu.

RCT julkaistaan ​​kansainvälisessä vertaisarvioidussa tieteellisessä lehdessä.