グルコース代謝に対するスクラロースの効果 (Sucralose)
インスリン感受性、膵臓反応、食欲調節ホルモンに対するスクラロースの影響
調査の概要
詳細な説明
非栄養甘味料の消費は高い有病率を持っています。 ベータ細胞機能とインスリン抵抗性の両方における非栄養甘味料の影響は不明です。
動物モデルと多様な特性を持つ人間で行われた以前の研究では、グルコース代謝に関連する変数におけるさまざまな非栄養甘味料の変数効果が示されています。
非栄養甘味料の消費量が多いため、ベータ細胞機能とインスリン感受性への影響を知ることは重要です。
この研究では、インスリン感受性とベータ細胞機能に対する、集団で大量に消費される非栄養甘味料であるスクラロースの効果が評価されます。
耐糖能が正常で、体重が正常で、非栄養甘味料の消費量が少ない慢性疾患のない54人の参加者が含まれます。 参加者は、スクラロースを消費するグループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。
最初の来院時に、75 g のブドウ糖を使用した経口ブドウ糖負荷試験が実施されます。 糖尿病、異常な空腹時血糖、または耐糖能異常を除外するために、空腹時および 2 時間血糖を測定します。
2回目の来院時に、0.3 g/kgのブドウ糖と0.03 U/kgのインスリンを投与して、3時間のIV耐糖能試験を実施します。 サンプルは、Bergman によって記述された最小モデルに従って取得されます。
この訪問の後、スクラロースを受け取るように割り当てられたグループは、スクラロースの適切な 1 日摂取量 (ADI) の 15% を摂取し、対照グループは 14 日間、栄養価の低い甘味料の摂取を控えます。 この期間の終わりに、IV耐糖能検査を繰り返すための3回目の訪問が行われます。
サンプルは、グルコースおよびインスリン濃度を測定して分析され、急性インスリン反応（AIR）、グルコース有効性（SG）、第一段階の膵臓反応（+1）、および第二段階の膵臓反応（+2）を評価します。 さらに、食欲と満腹感に関与するホルモン (レプチン、グレリン、およびペプチド チロシン チロシン) は、介入の開始時と終了時に定量化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Distrito Federal
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Mexico City、Distrito Federal、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 両性
- 18歳から55歳までの年齢
- 体格指数≧18.5かつ＜25kg/m2
- 非栄養甘味料の低消費
除外基準:
- 糖尿病または耐糖能異常
- インスリン感受性に影響を与える薬物の消費 (メトホルミン、ステロイド、ホルモン補充療法、避妊薬)
- 吸収不良または以前の腸切除などの腸疾患
- 肥満手術の歴史
- 妊娠または授乳
- 前月に5％を超える体重減少
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクラロース
スクラロースの ADI の 15% を毎日 2 週間摂取する
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他の名前：
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介入なし：コントロール
スクラロース摂取の欠如
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：二週間
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頻繁にサンプリングされた IV 耐糖能試験を使用した最小モデルで推定されたインスリン感受性と膵臓反応
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルカゴン様ペプチド (GLP-1) の変化
時間枠：二週間
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スクラロース摂取後の空腹時GLP-1の変化
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二週間
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グレリン変化
時間枠：二週間
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スクラロース摂取後の空腹時グレリンの変化
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二週間
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チロシン-チロシンペプチド (PYY) の変化
時間枠：二週間
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スクラロース摂取後の空腹時PYYの変化
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二週間
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レプチン変化
時間枠：二週間
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スクラロース摂取後の空腹時レプチンの変化
|
二週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD、Attending Physician
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Effects of diet soda on gut hormones in youths with diabetes. Diabetes Care. 2012 May;35(5):959-64. doi: 10.2337/dc11-2424. Epub 2012 Mar 12.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Romo-Romo A, Aguilar-Salinas CA, Brito-Cordova GX, Gomez-Diaz RA, Almeda-Valdes P. Sucralose decreases insulin sensitivity in healthy subjects: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):485-491. doi: 10.1093/ajcn/nqy152.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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