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Effets du sucralose sur le métabolisme du glucose (Sucralose)

Effets du sucralose sur la sensibilité à l'insuline, la réponse pancréatique et les hormones régulatrices de l'appétit

Dans cette étude, les effets du sucralose sur la sensibilité à l'insuline, la réponse des cellules bêta et les hormones régulatrices de l'appétit seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation d'édulcorants non nutritifs a une prévalence élevée. L'effet des édulcorants non nutritifs sur la fonction des cellules bêta et la résistance à l'insuline est inconnu.

Des études antérieures réalisées sur des modèles animaux et humains présentant diverses caractéristiques ont montré des effets variables de différents édulcorants non nutritifs sur des variables liées au métabolisme du glucose.

En raison de la forte consommation d'édulcorants non nutritifs, il est pertinent de connaître son effet sur la fonction des cellules bêta et la sensibilité à l'insuline.

Dans cette étude, les effets du sucralose, un édulcorant non nutritif très consommé dans la population, sur la sensibilité à l'insuline et la fonction des cellules bêta seront évalués.

54 participants ayant une tolérance normale au glucose, un poids normal et sans maladies chroniques avec une faible consommation d'édulcorants non nutritifs seront inclus. Les participants seront assignés au hasard à consommer du sucralose ou à un groupe témoin.

Lors de la première visite, un test oral de tolérance au glucose avec 75 g de glucose sera effectué. La glycémie à jeun et sur 2 heures sera mesurée afin d'exclure le diabète, une glycémie à jeun anormale ou une intolérance au glucose.

Au cours de la deuxième visite, un test de tolérance au glucose IV de trois heures sera effectué en administrant 0,3 g/kg de glucose et 0,03 U/kg d'insuline. Des échantillons seront prélevés selon le modèle minimal décrit par Bergman.

Après cette visite, le groupe désigné pour recevoir du sucralose ingèrera 15% de l'apport journalier adéquat (DJA) de sucralose et le groupe témoin s'abstiendra de toute consommation d'édulcorant non nutritif pendant 14 jours. À la fin de cette période, une troisième visite pour répéter le test de tolérance au glucose IV sera effectuée.

Les échantillons seront analysés en mesurant les concentrations de glucose et d'insuline pour évaluer la réponse insulinique aiguë (AIR), l'efficacité du glucose (SG), la réponse pancréatique de première phase (ф1) et la réponse pancréatique de deuxième phase (ф2). De plus, les hormones impliquées dans l'appétit et la satiété (leptine, ghréline, et peptide tyrosine tyrosine) seront quantifiées en début et fin d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 53 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les deux sexes
  • âge entre 18 et 55 ans
  • indice de masse corporelle ≥18,5 et <25 kg/m2
  • faible consommation d'édulcorants non nutritifs

Critère d'exclusion:

  • diabète ou intolérance au glucose
  • consommation de médicaments affectant la sensibilité à l'insuline (metformine, stéroïdes, hormonothérapie substitutive, contraceptifs)
  • maladie intestinale telle que malabsorption ou résection intestinale antérieure
  • histoire de la chirurgie bariatrique
  • grossesse ou allaitement
  • perte de poids supérieure à 5% au cours du mois précédent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sucralose
Ingestion quotidienne de 15 % de la DJA de sucralose pendant deux semaines
Autres noms:
  • Édulcorant non nutritif
Aucune intervention: Contrôle
Absence d'ingestion de sucralose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Deux semaines
Sensibilité à l'insuline et réponse pancréatique estimées avec le modèle minimal à l'aide d'un test de tolérance au glucose IV fréquemment échantillonné
Deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du peptide analogue au glucagon (GLP-1)
Délai: Deux semaines
Modification du GLP-1 à jeun après ingestion de sucralose
Deux semaines
Changement de ghréline
Délai: Deux semaines
Modification de la ghréline à jeun après ingestion de sucralose
Deux semaines
Modification du peptide tyrosine-tyrosine (PYY)
Délai: Deux semaines
Modification du PYY à jeun après ingestion de sucralose
Deux semaines
Changement de leptine
Délai: Deux semaines
Modification de la leptine à jeun après ingestion de sucralose
Deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2015

Première publication (Estimation)

28 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1544

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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