Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сукралозы на метаболизм глюкозы (Sucralose)

Влияние сукралозы на чувствительность к инсулину, реакцию поджелудочной железы и гормоны, регулирующие аппетит

В этом исследовании будет оцениваться влияние сукралозы на чувствительность к инсулину, реакцию бета-клеток и гормоны, регулирующие аппетит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потребление некалорийных подсластителей имеет высокую распространенность. Влияние некалорийных подсластителей как на функцию бета-клеток, так и на резистентность к инсулину неизвестно.

Предыдущие исследования, проведенные на животных моделях и людях с различными характеристиками, показали различное влияние различных некалорийных подсластителей на переменные, связанные с метаболизмом глюкозы.

Из-за высокого потребления некалорийных подсластителей важно знать их влияние на функцию бета-клеток и чувствительность к инсулину.

В этом исследовании будет оцениваться влияние сукралозы, некалорийного подсластителя, который широко потребляется населением, на чувствительность к инсулину и функцию бета-клеток.

Будут включены 54 участника с нормальной толерантностью к глюкозе, нормальным весом и без хронических заболеваний с низким потреблением некалорийных подсластителей. Участники будут случайным образом распределены для употребления сукралозы или в контрольную группу.

Во время первого визита будет проведен пероральный глюкозотолерантный тест с 75 г глюкозы. Будет измерен уровень глюкозы натощак и через 2 часа, чтобы исключить диабет, аномальный уровень глюкозы натощак или непереносимость глюкозы.

Во время второго визита будет проведен трехчасовой внутривенный тест на толерантность к глюкозе с введением 0,3 г/кг глюкозы и инсулина 0,03 ЕД/кг. Образцы будут взяты по минимальной модели, описанной Бергманом.

После этого визита группа, назначенная для приема сукралозы, будет потреблять 15% адекватной суточной дозы (ADI) сукралозы, а контрольная группа будет воздерживаться от потребления любого некалорийного подсластителя в течение 14 дней. В конце этого периода будет проведен третий визит для повторного внутривенного теста на толерантность к глюкозе.

Образцы будут проанализированы с измерением концентрации глюкозы и инсулина для оценки острого инсулинового ответа (AIR), эффективности глюкозы (SG), реакции поджелудочной железы первой фазы (ф1) и реакции поджелудочной железы второй фазы (ф2). Кроме того, в начале и в конце вмешательства будут количественно определять гормоны, участвующие в аппетите и насыщении (лептин, грелин и пептид тирозин-тирозин).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Distrito Federal
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • возраст от 18 до 55 лет
  • индекс массы тела ≥18,5 и <25 кг/м2
  • низкое потребление некалорийных подсластителей

Критерий исключения:

  • диабет или непереносимость глюкозы
  • прием лекарств, влияющих на чувствительность к инсулину (метформин, стероиды, заместительная гормональная терапия, противозачаточные средства)
  • кишечные заболевания, такие как мальабсорбция или предыдущая резекция кишечника
  • история бариатрической хирургии
  • беременность или лактация
  • потеря веса более чем на 5% в предыдущем месяце

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сукралоза
Употребление 15% ДСП сукралозы ежедневно в течение двух недель.
Другие имена:
  • Некалорийный подсластитель
Без вмешательства: Контроль
Отсутствие приема сукралозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Две недели
Чувствительность к инсулину и ответ поджелудочной железы, оцененные с помощью минимальной модели с использованием теста на толерантность к глюкозе с частой выборкой внутривенно
Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глюкагоноподобного пептида (GLP-1)
Временное ограничение: Две недели
Изменение GLP-1 натощак после приема сукралозы
Две недели
Изменение грелина
Временное ограничение: Две недели
Изменение уровня грелина натощак после приема сукралозы
Две недели
Изменение тирозин-тирозинового пептида (PYY)
Временное ограничение: Две недели
Изменение натощак PYY после приема сукралозы
Две недели
Изменение лептина
Временное ограничение: Две недели
Изменение уровня лептина натощак после приема сукралозы
Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD, Attending Physician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1544

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сукралоза

Подписаться