三氯蔗糖对葡萄糖代谢的影响 (Sucralose)
三氯蔗糖对胰岛素敏感性、胰腺反应和食欲调节激素的影响
研究概览
详细说明
非营养性甜味剂的消费非常普遍。 非营养性甜味剂对 β 细胞功能和胰岛素抵抗的影响尚不清楚。
先前在具有不同特征的动物模型和人类中进行的研究表明,不同的非营养性甜味剂对与葡萄糖代谢相关的变量有不同的影响。
由于非营养性甜味剂的大量消耗,了解其对 β 细胞功能和胰岛素敏感性的影响很重要。
在这项研究中,将评估三氯蔗糖(一种在人群中大量食用的非营养性甜味剂)对胰岛素敏感性和 β 细胞功能的影响。
将包括 54 名糖耐量正常、体重正常、无慢性疾病且非营养性甜味剂摄入量低的参与者。 参与者将被随机分配到食用三氯蔗糖或对照组。
在第一次就诊期间,将进行 75 克葡萄糖的口服葡萄糖耐量试验。 将测量空腹和 2 小时血糖以排除糖尿病、空腹血糖异常或葡萄糖不耐受。
在第二次就诊期间,将进行三小时的 IV 葡萄糖耐量测试,给予 0.3 g/kg 的葡萄糖和 0.03 U/kg 的胰岛素。 将按照 Bergman 描述的最小模型采集样本。
这次访问后,分配接受三氯蔗糖的组将摄入三氯蔗糖每日充足摄入量 (ADI) 的 15%,而对照组将在 14 天内停止摄入任何非营养性甜味剂。 在此期间结束时,将进行第三次访问以重复 IV 葡萄糖耐量测试。
将分析样品,测量葡萄糖和胰岛素浓度,以评估急性胰岛素反应 (AIR)、葡萄糖有效性 (SG)、第一阶段胰腺反应 (ф1) 和第二阶段胰腺反应 (ф2)。 此外,将在干预开始和结束时量化与食欲和饱腹感有关的激素(瘦素、生长素释放肽和肽酪氨酸酪氨酸)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女双方
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 体重指数 ≥18.5 且 <25 kg/m2
- 非营养性甜味剂的低消耗
排除标准:
- 糖尿病或葡萄糖不耐受
- 服用影响胰岛素敏感性的药物(二甲双胍、类固醇、激素替代疗法、避孕药)
- 肠道疾病,如吸收不良或既往肠切除术
- 减肥手术史
- 怀孕或哺乳
- 上个月体重减轻超过5%
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:三氯蔗糖
在两周内每天摄入三氯蔗糖 ADI 的 15%
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其他名称:
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无干预:控制
不摄入三氯蔗糖
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰岛素敏感性
大体时间:两周
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使用频繁采样的 IV 葡萄糖耐量试验用最小模型估计的胰岛素敏感性和胰腺反应
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两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰高血糖素样肽 (GLP-1) 变化
大体时间:两周
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三氯蔗糖摄入后空腹 GLP-1 的变化
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两周
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胃饥饿素变化
大体时间:两周
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三氯蔗糖摄入后空腹生长素释放肽的变化
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两周
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酪氨酸-酪氨酸肽 (PYY) 变化
大体时间:两周
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摄入三氯蔗糖后空腹 PYY 的变化
|
两周
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瘦素变化
大体时间:两周
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三氯蔗糖摄入后空腹瘦素的变化
|
两周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD、Attending physician
出版物和有用的链接
一般刊物
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Effects of diet soda on gut hormones in youths with diabetes. Diabetes Care. 2012 May;35(5):959-64. doi: 10.2337/dc11-2424. Epub 2012 Mar 12.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Romo-Romo A, Aguilar-Salinas CA, Brito-Cordova GX, Gomez-Diaz RA, Almeda-Valdes P. Sucralose decreases insulin sensitivity in healthy subjects: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Sep 1;108(3):485-491. doi: 10.1093/ajcn/nqy152.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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