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三氯蔗糖对葡萄糖代谢的影响 (Sucralose)

三氯蔗糖对胰岛素敏感性、胰腺反应和食欲调节激素的影响

在这项研究中,将评估三氯蔗糖对胰岛素敏感性、β 细胞反应和食欲调节激素的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

非营养性甜味剂的消费非常普遍。 非营养性甜味剂对 β 细胞功能和胰岛素抵抗的影响尚不清楚。

先前在具有不同特征的动物模型和人类中进行的研究表明,不同的非营养性甜味剂对与葡萄糖代谢相关的变量有不同的影响。

由于非营养性甜味剂的大量消耗,了解其对 β 细胞功能和胰岛素敏感性的影响很重要。

在这项研究中,将评估三氯蔗糖(一种在人群中大量食用的非营养性甜味剂)对胰岛素敏感性和 β 细胞功能的影响。

将包括 54 名糖耐量正常、体重正常、无慢性疾病且非营养性甜味剂摄入量低的参与者。 参与者将被随机分配到食用三氯蔗糖或对照组。

在第一次就诊期间,将进行 75 克葡萄糖的口服葡萄糖耐量试验。 将测量空腹和 2 小时血糖以排除糖尿病、空腹血糖异常或葡萄糖不耐受。

在第二次就诊期间,将进行三小时的 IV 葡萄糖耐量测试,给予 0.3 g/kg 的葡萄糖和 0.03 U/kg 的胰岛素。 将按照 Bergman 描述的最小模型采集样本。

这次访问后,分配接受三氯蔗糖的组将摄入三氯蔗糖每日充足摄入量 (ADI) 的 15%,而对照组将在 14 天内停止摄入任何非营养性甜味剂。 在此期间结束时,将进行第三次访问以重复 IV 葡萄糖耐量测试。

将分析样品,测量葡萄糖和胰岛素浓度,以评估急性胰岛素反应 (AIR)、葡萄糖有效性 (SG)、第一阶段胰腺反应 (ф1) 和第二阶段胰腺反应 (ф2)。 此外,将在干预开始和结束时量化与食欲和饱腹感有关的激素(瘦素、生长素释放肽和肽酪氨酸酪氨酸)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Distrito Federal
      • Mexico City、Distrito Federal、墨西哥、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女双方
  • 年龄在 18 至 55 岁之间
  • 体重指数 ≥18.5 且 <25 kg/m2
  • 非营养性甜味剂的低消耗

排除标准:

  • 糖尿病或葡萄糖不耐受
  • 服用影响胰岛素敏感性的药物(二甲双胍、类固醇、激素替代疗法、避孕药)
  • 肠道疾病,如吸收不良或既往肠切除术
  • 减肥手术史
  • 怀孕或哺乳
  • 上个月体重减轻超过5%

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:三氯蔗糖
在两周内每天摄入三氯蔗糖 ADI 的 15%
其他名称:
  • 非营养性甜味剂
无干预:控制
不摄入三氯蔗糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胰岛素敏感性
大体时间:两周
使用频繁采样的 IV 葡萄糖耐量试验用最小模型估计的胰岛素敏感性和胰腺反应
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胰高血糖素样肽 (GLP-1) 变化
大体时间:两周
三氯蔗糖摄入后空腹 GLP-1 的变化
两周
胃饥饿素变化
大体时间:两周
三氯蔗糖摄入后空腹生长素释放肽的变化
两周
酪氨酸-酪氨酸肽 (PYY) 变化
大体时间:两周
摄入三氯蔗糖后空腹 PYY 的变化
两周
瘦素变化
大体时间:两周
三氯蔗糖摄入后空腹瘦素的变化
两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paloma Almeda-Valdes, MD, PhD、Attending physician

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月26日

首次发布 (估计)

2015年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月8日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1544

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